Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitazoxanid adjuváns terápiaként a 2-es típusú cukorbetegségben

2023. augusztus 21. frissítette: Eman Ghonaim, Tanta University

Klinikai vizsgálat, amely értékeli a nitazoxanid lehetséges előnyeit 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A cukorbetegség (DM) egy összetett anyagcsere-rendellenesség, amelyet hiperglikémia és a szénhidrát-, zsír- és fehérje-anyagcsere rendellenességei jellemeznek. Az antidiabetikus gyógyszeres terápia fejlődése ellenére a legtöbb beteg nem éri el az optimális glikémiás kontrollt. Ez rávilágít arra, hogy hatékonyabb stratégiákra van szükség a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére.

A nitazoxanidot (NTZ), egy széles spektrumú fertőzésellenes gyógyszert, amely különféle protozoák, helminták, baktériumok és vírusok ellen hatásos, peroxiszóma proliferatív aktivált gamma-receptor (PPARγ) agonistaként azonosították egydimenziós gyógyszerprofil illesztés segítségével. Ezenkívül javította az inzulinrezisztens 2-es típusú cukorbeteg patkányok inzulinérzékenységét. Ezért ezt a tanulmányt a nitazoxanid kiegészítő terápiaként való hatékonyságának értékelésére tervezték 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Faculty of medicine, Tanta university
        • Kapcsolatba lépni:
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32511
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Menoufia University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glikált hemoglobin (HbA1c) 7% és 9% között.
  • Testtömegindex ≥ 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • 1-es típusú diabetes mellitus.
  • Májbetegség (alanin aminotranszferáz > 3 felső normál határ).
  • Vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2).
  • Gyulladásos bélbetegségek.
  • A vizsgálatban használt gyógyszerekkel kapcsolatos allergia és/vagy mellékhatások anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
35 Metforminnal és dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal (például vildagliptinnel) kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
Kísérleti: 2. csoport
35 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik naponta kétszer 500 mg nitazoxanidot kaptak orálisan metformin és dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlók (például vildagliptin) mellett.
Drog: Nitazoxanid
Nitazoxanide orális kapszula 500 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: 12 hét
Éhgyomri vércukorszint és glikált hemoglobin
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 12 hét
éhomi inzulinszint HOMA-IR számítással
12 hét
Lipid profil
Időkeret: 12 hét
A szérum összkoleszterin, LDL, HDL és triglicerid szintje
12 hét
Az A-kinázt rögzítő fehérje szérumszintje 1
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az aszprozin szérumszintje
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Együttműködők

Menoufia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Ghonaim, Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264MD53/3/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel