Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitatsoksanidi adjuvanttihoitona tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Eman Ghonaim, Tanta University

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan nitatsoksanidin mahdollista hyötyä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Diabetes mellitus (DM) on monimutkainen aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia ja poikkeavuudet hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniaineenvaihdunnassa. Diabeteslääkehoidon edistymisestä huolimatta useimmat potilaat eivät saavuta optimaalista sokeritasapainoa. Tämä korostaa tehokkaampien strategioiden tarvetta tyypin 2 diabeteksen hallitsemiseksi.

Nitatsoksanidi (NTZ), laajakirjoinen anti-infektiivinen lääke, jolla on vaikutusta erilaisia ​​alkueläimiä, helminttejä, bakteereja ja viruksia vastaan, tunnistettiin peroksisomiproliferatiivisen gamma-reseptorin (PPARy) agonistiksi käyttämällä yksiulotteista lääkeprofiilin sovitusta. Lisäksi se paransi insuliiniherkkyyttä insuliiniresistenteillä tyypin 2 diabeetikoilla. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan nitatsoksanidin tehoa lisähoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 7–9 %.
  • Painoindeksi ≥ 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi > 3 normaalin yläraja).
  • Munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet.
  • Aiemmat allergiat ja/tai haittavaikutukset tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
35 Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa metformiinilla ja dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjillä (kuten vildagliptiinilla).
Kokeellinen: Ryhmä 2
35 Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka saavat 500 mg nitatsoksanidia suun kautta kahdesti vuorokaudessa metformiinin ja dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjien (kuten vildagliptiini) lisäksi.
Lääke: Nitatsoksanidi
Nitatsoksanidikapselit suun kautta 500 mg kahdesti vuorokaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokeri ja glykoitunut hemoglobiini
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paastoinsuliinitaso HOMA-IR-laskelman avulla
12 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien tasot
12 viikkoa
Seerumin A-kinaasia ankkuroivan proteiinin tasot 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Seerumin asprosiinin tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Yhteistyökumppanit

Menoufia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Ghonaim, Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MD53/3/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa