硝唑尼特作为 2 型糖尿病的辅助治疗
2023年8月21日 更新者：Eman Ghonaim、Tanta University
评估硝唑尼特对 2 型糖尿病患者潜在益处的临床研究
糖尿病（DM）是一种复杂的代谢性疾病，其特征是高血糖以及碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢异常。 尽管抗糖尿病药物治疗取得了进步，但大多数患者未能实现最佳血糖控制。 这凸显了需要更有效的策略来控制 2 型糖尿病。
硝唑尼特 (NTZ) 是一种广谱抗感染药物，具有对抗多种原生动物、蠕虫、细菌和病毒的活性，通过一维药物谱匹配被鉴定为过氧化物酶体增殖激活受体 γ (PPARγ) 激动剂。 此外，它还能改善胰岛素抵抗 2 型糖尿病大鼠的胰岛素敏感性。 因此，本研究旨在评估硝唑尼特辅助治疗2型糖尿病患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 电话号码：+20-010-970-821-57
- 邮箱：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
学习地点
-
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Faculty of medicine, Tanta University
-
接触：
- Eman Ghonaim
- 电话号码：+20-010-970-821-57
- 邮箱：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
-
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32511
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Menoufia University
-
接触：
- Eman Ghonaim
- 电话号码：+20-010-970-812-57
- 邮箱：eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) 介于 7% 至 9% 之间。
- 体重指数≥25公斤/平方米
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 1 型糖尿病。
- 肝脏疾病（丙氨酸转氨酶 > 3 正常上限）。
- 肾脏疾病（估计肾小球滤过率 < 60 毫升/分钟/1.73 平方米）。
- 炎症性肠病。
- 对研究中使用的药物有过敏和/或不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 1 组
35 接受二甲双胍和二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂（如维格列汀）治疗的 2 型糖尿病患者。
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实验性的：第2组
35 2 型糖尿病患者除二甲双胍和二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂（如维格列汀）外，还接受硝唑尼特 500 mg 口服，每日两次。
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硝唑尼特口服胶囊 500 mg，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：12周
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空腹血糖和糖化血红蛋白
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：12周
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通过 HOMA-IR 计算空腹胰岛素水平
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12周
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脂质谱
大体时间：12周
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总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯的血清水平
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12周
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A-激酶锚定蛋白 1 的血清水平
大体时间：12周
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12周
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血清白脂素水平
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Ghonaim、Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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