제2형 당뇨병의 보조 요법으로서의 니타족사나이드
2023년 8월 21일 업데이트: Eman Ghonaim, Tanta University
제2형 당뇨병 환자에서 니타족사나이드의 잠재적 이점을 평가하는 임상 연구
당뇨병(DM)은 고혈당증과 탄수화물, 지방, 단백질 대사의 이상을 특징으로 하는 복합 대사 장애입니다. 항당뇨병 약물 치료의 발전에도 불구하고 대부분의 환자는 최적의 혈당 조절에 실패합니다. 이는 제2형 당뇨병을 조절하기 위한 보다 효과적인 전략의 필요성을 강조합니다.
다양한 원생동물, 기생충, 박테리아 및 바이러스에 대해 활성을 갖는 광범위한 스펙트럼의 항감염제인 Nitazoxanide(NTZ)가 1차원 약물 프로파일 매칭을 사용하여 퍼옥시좀 증식 활성화 수용체 감마(PPARγ) 작용제로 확인되었습니다. 또한, 인슐린 저항성 제2형 당뇨병 쥐의 인슐린 감수성을 향상시켰습니다. 따라서 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 보조 요법으로서 니타족사나이드의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-010-970-821-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Faculty of medicine, Tanta university
-
연락하다:
- Eman Ghonaim
- 전화번호: +20-010-970-821-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32511
- 모병
- Faculty of Medicine, Menoufia University
-
연락하다:
- Eman Ghonaim
- 전화번호: +20-010-970-812-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당화혈색소(HbA1c)는 7~9%입니다.
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 제1형 당뇨병.
- 간 질환(알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 3 상한치).
- 신장 질환(추정 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73 m2).
- 염증성 장 질환.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 및/또는 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 1
35 메트포르민 및 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(빌다글립틴 등)로 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자.
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실험적: 그룹 2
35 메트포르민 및 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(빌다글립틴 등)에 더해 니타족사나이드 500mg을 하루 2회 경구 투여하는 제2형 당뇨병 환자.
|
Nitazoxanide 경구 캡슐 500mg 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절
기간: 12주
|
공복혈당과 당화혈색소
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 12주
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HOMA-IR 계산을 통한 공복 인슐린 수치
|
12주
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지질 프로필
기간: 12주
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총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 혈청 수준
|
12주
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A-키나제 고정 단백질 1의 혈청 수준
기간: 12주
|
12주
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아스프로신의 혈청 수준
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman Ghonaim, Assistant Lecturer, Faculty of Pharmacy, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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