小児における仰臥位 PNL と腹臥位 PNL の比較
2023年8月22日 更新者：Mostafa Kamel Abdel Rahman、Assiut University
小児腎結石における側腹部のない仰臥位と腹臥位の修正型 PNL: 前向きランダム化比較試験
小児患者における側腹部のない修正された仰臥位と腹臥位における PNL の安全性と有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
小児尿路結石症の発生率は、発展途上国では5%～15%、先進国では1%～5%とさまざまです。
5年再発率は約55％（範囲、38％～70％）。
ファーンストロームとヨハンソンは、1976 年に経皮的腎結石切開術 (PNL) を初めて導入しました。
それ以来、PNL は複数の適応症に広く使用されるようになりました。
小児 PNL は腹臥位で行われ、穿刺点の決定がより迅速かつ容易になり、腎臓穿刺の範囲が広くなり、複数のアクセスが自由に適用され、内臓損傷、特に結腸が回避されました。
仰臥位での PNL には、従来の PNL と比べて成功率が同等であり、手術時間が短いなど、いくつかの利点があります。
アンプラッツ シースは下向きに配置されており、腎盂内の圧力を低く維持し、破砕された結石を迅速に排出することで体液の吸収を軽減します。
さらに、麻酔科医にとっては、腹臥位よりも気道を制御し、神経および眼圧損傷を軽減するのが容易です。
Desoky らは 2012 年に、側腹部のない修正仰臥位 (FFMSP) について説明し、この体位は穿刺、拡張、複数の管のための十分なスペース、および腎鏡を使用したシステムの操作性のため、通常の仰臥位の機械的制限を克服すると主張しました。
さらに、外科医は手術中に快適に座ることができ、穿刺と拡張が体に対して垂直に行われ、術者の手が X 線透視視野の外にあるため、X 線被曝が軽減されます。
後腎結腸の場合は仰臥位PNLを行う方が良いでしょう。
ご覧のとおり、小児における仰臥位はまだ研究中であり、これに関する治験はほとんど行われておらず、明確な推奨事項はありませんでした。そのため、小児の年齢グループにおけるPNLを、修正された自由側腹部の仰臥位と腹臥位で比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mostafa kamel, A L
- 電話番号：01061133200
- メール：mostafa075@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、11751
- Assiut University hospital
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コンタクト：
- mostafa kamel, A L
- 電話番号：01061133200
- メール：mostafa075@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢 ≤ 18 歳。 腎結石はガイの結石スコア 1-2 で PNL に適しています。
除外基準:
先天異常。 骨格の異常。 出血素因。 活動性尿路感染症。 患者が参加を拒否。 PCN患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正された仰臥位 PNL
FFMS PNL を行っている患者
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腎臓内の結石の経皮的摘出術
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実験的：傾向のある損益計算書
うつ伏せPNLを行っている患者
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腎臓内の結石の経皮的摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率
時間枠：術後3ヶ月以内
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ストーンフリー料金
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術後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症率
時間枠：1ヶ月
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合併症を発症する患者の割合
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1ヶ月
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手術時間
時間枠：術中
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パンクから最後まで
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Eltaher, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kukreja RA, Desai MR, Sabnis RB, Patel SH. Fluid absorption during percutaneous nephrolithotomy: does it matter? J Endourol. 2002 May;16(4):221-4. doi: 10.1089/089277902753752160.
- Holman E, Khan AM, Flasko T, Toth C, Salah MA. Endoscopic management of pediatric urolithiasis in a developing country. Urology. 2004 Jan;63(1):159-62; discussion 162. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.043.
- Lao M, Kogan BA, White MD, Feustel PJ. High recurrence rate at 5-year followup in children after upper urinary tract stone surgery. J Urol. 2014 Feb;191(2):440-4. doi: 10.1016/j.juro.2013.09.021. Epub 2013 Sep 16.
- Liatsikos EN, Kallidonis P, Stolzenburg JU, Ost M, Keeley F, Traxer O, Bernardo N, Perimenis P, Smith AD. Percutaneous management of staghorn calculi in horseshoe kidneys: a multi-institutional experience. J Endourol. 2010 Apr;24(4):531-6. doi: 10.1089/end.2009.0264.
- Caione P, De Dominicis M, Collura G, Matarazzo E, Nappo SG, Capozza N. Microperc for pediatric nephrolithiasis: technique in valdivia-modified position. Eur J Pediatr Surg. 2015 Feb;25(1):94-9. doi: 10.1055/s-0034-1387939. Epub 2014 Sep 13.
- Desoky EAE, Sakr AM, ElSayed ER, Ali MM. Ultra-Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Flank-Free Modified Supine Position vs Prone Position in Treatment of Pediatric Renal Pelvic and Lower Caliceal Stones. J Endourol. 2022 May;36(5):610-614. doi: 10.1089/end.2021.0557. Epub 2022 Mar 9.
- Falahatkar S, Moghaddam AA, Salehi M, Nikpour S, Esmaili F, Khaki N. Complete supine percutaneous nephrolithotripsy comparison with the prone standard technique. J Endourol. 2008 Nov;22(11):2513-7. doi: 10.1089/end.2008.0463.
- Vicentini FC, Torricelli FC, Mazzucchi E, Hisano M, Murta CB, Danilovic A, Claro JF, Srougi M. Modified complete supine percutaneous nephrolithotomy: solving some problems. J Endourol. 2013 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1089/end.2012.0725. Epub 2013 Jun 8.
- Desoky EA, Allam MN, Ammar MK, Abdelwahab KM, Elsaid DA, Fawzi AM, Alayman AA, Shahin AM, Kamel HM. Flank free modified supine position: A new modification for supine percutaneous nephrolithotomy. Arab J Urol. 2012 Jun;10(2):143-8. doi: 10.1016/j.aju.2011.12.008. Epub 2012 Mar 7.
- De Sio M, Autorino R, Quarto G, Calabro F, Damiano R, Giugliano F, Mordente S, D'Armiento M. Modified supine versus prone position in percutaneous nephrolithotomy for renal stones treatable with a single percutaneous access: a prospective randomized trial. Eur Urol. 2008 Jul;54(1):196-202. doi: 10.1016/j.eururo.2008.01.067. Epub 2008 Feb 4.
- Emiliani E, Quiroz YY, Llorens E, Quintian C, Motta G, Villada D, Bujons A. Retrorenal colon in pediatric patients with urolithiasis: Is the supine position for PCNL advantageous? J Pediatr Urol. 2022 Dec;18(6):741.e1-741.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2022.07.028. Epub 2022 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Supine pediatric PNL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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