Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggliggende versus utsatt PNL i pediatrisk

22. august 2023 oppdatert av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Modifisert flankefri liggende versus utsatt PNL i pediatriske nyrestein: en prospektiv randomisert sammenlignende prøvelse

For å sammenligne sikkerheten og effekten av PNL i en modifisert flankefri ryggleie kontra utsatt stilling hos pediatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av pediatrisk urolithiasis varierer fra 5%-15% i utviklingsland til 1%-5% i de utviklede. 5-års gjentakelsesraten på ca. 55 % (område, 38 %-70 %). Fernstrom og Johansson introduserte først perkutan nefrolitotomi (PNL) i 1976. Siden det har PNL blitt mye brukt for flere indikasjoner. Pediatrisk PNL ble utført i liggende stilling med raskere og enklere punkteringspunktbestemmelse, bredere felt for nyrepunktur, fri påføring av flere tilganger og unngåelse av viscerale skader, spesielt tykktarmen. PNL i ryggleie har flere fordeler som, lignende suksessrate og kortere operasjonstid enn konvensjonell PNL. Amplatz-kappen er orientert nedover, opprettholder et lavt trykk i nyrebekkenet og reduserer væskeabsorpsjonen med rask drenering av de fragmenterte steinene. Videre er det lettere for anestesilegen å kontrollere luftveiene og redusere de nevrale og oftalmologiske trykklesjonene enn liggende posisjon. Desoky et al i 2012 beskrev den flankefrie modifiserte ryggposisjonen (FFMSP) og hevdet at denne posisjonen overvinner den mekaniske begrensningen av vanlig liggende stilling på grunn av god plass for punktering, dilatasjon, flere kanaler og manøvrerbarhet av systemet med nefoskopet. Dessuten kan kirurgen sitte komfortabelt under operasjonen, og røntgeneksponeringen reduseres fordi punktering og dilatasjon er ganske vinkelrett på kroppen, og operatørens hender er utenfor det fluoroskopiske feltet. det er bedre å gjøre liggende PNL i tilfelle av retro nyrekolon. som vi ser er ryggleie i pediatrisk fortsatt under forskning og få studier om det hadde blitt gjort uten noen klar anbefaling, så vi vil sammenligne PNL i pediatrisk aldersgruppe i modifisert fri flanke ryggleie versus utsatt posisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 11751
        • Assiut university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≤ 18 år. Nyrestein er mottagelig for PNL med Guys steinscore 1-2.

Ekskluderingskriterier:

medfødte anomalier. skjelettavvik. blødende diatese. aktiv urinveisinfeksjon. Pasienten nekter å delta. Pasienter med PCN.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert liggende PNL
pasienter som gjør FFMS PNL
perkutan utvinning av steinene i nyren
Eksperimentell: utsatt PNL
pasienter med utsatt PNL
perkutan utvinning av steinene i nyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate
Tidsramme: innen 3 måneder etter operasjonen
steinfri takst
innen 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 måned
frekvensen av pasienter utvikler komplikasjoner
1 måned
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
fra punkteringen til slutten
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere