Rugligging versus buikligging PNL bij kinderen
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University
Gemodificeerde flankvrije liggende versus gevoelige PNL bij pediatrische nierstenen: een prospectief gerandomiseerd vergelijkend onderzoek
Om de veiligheid en werkzaamheid van PNL te vergelijken in een aangepaste flankvrije rugligging versus buikligging bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van urolithiasis bij kinderen varieert van 5% -15% in ontwikkelingslanden tot 1% -5% in de ontwikkelde landen.
Het recidiefpercentage na 5 jaar is ongeveer 55% (bereik: 38% -70%).
Fernstrom en Johansson introduceerden voor het eerst percutane nefrolithotomie (PNL) in 1976.
Sindsdien wordt PNL op grote schaal gebruikt voor meerdere indicaties.
Pediatrische PNL werd uitgevoerd in buikligging met een snellere en gemakkelijkere bepaling van het prikpunt, een breder veld voor nierpunctie, gratis toepassing van meerdere toegangen en vermijding van viscerale verwondingen, vooral de dikke darm.
PNL in rugligging heeft verschillende voordelen, zoals een vergelijkbaar succespercentage en een kortere operatietijd dan conventionele PNL.
De Amplatz-huls is naar beneden gericht, waardoor een lage druk in het nierbekken wordt gehandhaafd en de vloeistofabsorptie wordt verminderd met snelle afvoer van de gefragmenteerde stenen.
Bovendien is het voor de anesthesioloog gemakkelijker om de luchtwegen onder controle te houden en de neurale en oftalmologische druklaesies te verminderen dan in buikligging.
Desoky et al. beschreven in 2012 de flankvrije gemodificeerde rugligging (FFMSP) en beweerden dat deze positie de mechanische beperking van de gewone rugligging overwint vanwege voldoende ruimte voor punctie, dilatatie, meerdere kanalen en manoeuvreerbaarheid van het systeem met de nefoscoop.
Bovendien kan de chirurg comfortabel zitten tijdens de operatie, en wordt de blootstelling aan röntgenstraling verminderd omdat de punctie en dilatatie vrijwel loodrecht op het lichaam staan en de handen van de operator zich buiten het fluoroscopische veld bevinden.
het is beter om PNL in rugligging uit te voeren in geval van retro-niercolon.
Omdat we zien dat de rugligging bij kinderen nog steeds wordt onderzocht en er maar weinig onderzoeken hierover zijn gedaan zonder duidelijke aanbeveling, zullen we PNL bij kinderen in de gewijzigde rugligging met vrije flank vergelijken met de buikligging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mostafa kamel, A L
- Telefoonnummer: 01061133200
- E-mail: mostafa075@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 11751
- Assiut University hospital
-
Contact:
- mostafa kamel, A L
- Telefoonnummer: 01061133200
- E-mail: mostafa075@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≤ 18 jaar oud. Nierstenen zijn vatbaar voor PNL met Guy's steenscore 1-2.
Uitsluitingscriteria:
aangeboren afwijkingen. skeletafwijkingen. bloedingsdiathese. actieve urineweginfectie. Patiënt weigert deelname. Patiënten met PCN.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gemodificeerde liggende PNL
patiënten die FFMS PNL doen
|
percutane extractie van de stenen in de nier
|
|
Experimenteel: gevoelige PNL
patiënten die buikligging PNL doen
|
percutane extractie van de stenen in de nier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succespercentage
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de operatie
|
steenvrij tarief
|
binnen 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het percentage patiënten dat complicaties ontwikkelt
|
1 maand
|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
vanaf de lekke band tot het einde
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kukreja RA, Desai MR, Sabnis RB, Patel SH. Fluid absorption during percutaneous nephrolithotomy: does it matter? J Endourol. 2002 May;16(4):221-4. doi: 10.1089/089277902753752160.
- Holman E, Khan AM, Flasko T, Toth C, Salah MA. Endoscopic management of pediatric urolithiasis in a developing country. Urology. 2004 Jan;63(1):159-62; discussion 162. doi: 10.1016/j.urology.2003.08.043.
- Lao M, Kogan BA, White MD, Feustel PJ. High recurrence rate at 5-year followup in children after upper urinary tract stone surgery. J Urol. 2014 Feb;191(2):440-4. doi: 10.1016/j.juro.2013.09.021. Epub 2013 Sep 16.
- Liatsikos EN, Kallidonis P, Stolzenburg JU, Ost M, Keeley F, Traxer O, Bernardo N, Perimenis P, Smith AD. Percutaneous management of staghorn calculi in horseshoe kidneys: a multi-institutional experience. J Endourol. 2010 Apr;24(4):531-6. doi: 10.1089/end.2009.0264.
- Caione P, De Dominicis M, Collura G, Matarazzo E, Nappo SG, Capozza N. Microperc for pediatric nephrolithiasis: technique in valdivia-modified position. Eur J Pediatr Surg. 2015 Feb;25(1):94-9. doi: 10.1055/s-0034-1387939. Epub 2014 Sep 13.
- Desoky EAE, Sakr AM, ElSayed ER, Ali MM. Ultra-Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Flank-Free Modified Supine Position vs Prone Position in Treatment of Pediatric Renal Pelvic and Lower Caliceal Stones. J Endourol. 2022 May;36(5):610-614. doi: 10.1089/end.2021.0557. Epub 2022 Mar 9.
- Falahatkar S, Moghaddam AA, Salehi M, Nikpour S, Esmaili F, Khaki N. Complete supine percutaneous nephrolithotripsy comparison with the prone standard technique. J Endourol. 2008 Nov;22(11):2513-7. doi: 10.1089/end.2008.0463.
- Vicentini FC, Torricelli FC, Mazzucchi E, Hisano M, Murta CB, Danilovic A, Claro JF, Srougi M. Modified complete supine percutaneous nephrolithotomy: solving some problems. J Endourol. 2013 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1089/end.2012.0725. Epub 2013 Jun 8.
- Desoky EA, Allam MN, Ammar MK, Abdelwahab KM, Elsaid DA, Fawzi AM, Alayman AA, Shahin AM, Kamel HM. Flank free modified supine position: A new modification for supine percutaneous nephrolithotomy. Arab J Urol. 2012 Jun;10(2):143-8. doi: 10.1016/j.aju.2011.12.008. Epub 2012 Mar 7.
- De Sio M, Autorino R, Quarto G, Calabro F, Damiano R, Giugliano F, Mordente S, D'Armiento M. Modified supine versus prone position in percutaneous nephrolithotomy for renal stones treatable with a single percutaneous access: a prospective randomized trial. Eur Urol. 2008 Jul;54(1):196-202. doi: 10.1016/j.eururo.2008.01.067. Epub 2008 Feb 4.
- Emiliani E, Quiroz YY, Llorens E, Quintian C, Motta G, Villada D, Bujons A. Retrorenal colon in pediatric patients with urolithiasis: Is the supine position for PCNL advantageous? J Pediatr Urol. 2022 Dec;18(6):741.e1-741.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2022.07.028. Epub 2022 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Supine pediatric PNL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .