Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaava ja taipuvainen PNL pediatriassa

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Modifioitu kyljetön makuuase vs. taipuva PNL lasten munuaiskivissä: mahdollinen satunnaistettu vertailututkimus

PNL:n turvallisuuden ja tehon vertaaminen muokatussa kyljettömässä makuuasennossa ja makuuasennossa lapsipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten virtsakivitaudin ilmaantuvuus vaihtelee kehitysmaiden 5–15 prosentista kehittyneiden maiden 1–5 prosenttiin. Viiden vuoden toistumisprosentti on noin 55 % (vaihteluväli 38–70 %). Fernstrom ja Johansson esittelivät ensimmäisen kerran perkutaanisen nefrolitotomia (PNL) vuonna 1976. Siitä lähtien PNL:ää on käytetty laajalti useisiin indikaatioihin. Lasten PNL tehtiin makuuasennossa nopeamman ja helpomman pistopisteen määrittämisen, laajemman kentän munuaispunktion, vapaan usean pääsyn ja sisäelinten, erityisesti paksusuolen, vammojen välttämisen avulla. PNL:llä makuuasennossa on useita etuja, kuten samanlainen onnistumisprosentti ja lyhyempi toiminta-aika kuin perinteisellä PNL:llä. Amplatz-suojus on suunnattu alaspäin, mikä ylläpitää matalaa painetta munuaisaltaassa ja vähentää nesteen imeytymistä sirpaloituneiden kivien nopealla valumisella. Lisäksi anestesialääkärin on helpompi hallita hengitysteitä ja vähentää hermo- ja silmäpainevaurioita kuin makuuasennossa. Desoky ym. vuonna 2012 kuvasivat kyljetöntä muokattua makuuasennon (FFMSP) ja väittivät, että tämä asento voittaa tavallisen makuuasennon mekaanisen rajoituksen, koska siinä on runsaasti tilaa pistoksille, laajentumiselle, useille raiteille ja järjestelmän ohjattavuus nefoskoopin kanssa. Lisäksi kirurgi voi istua mukavasti leikkauksen aikana, ja röntgensäteilylle altistuminen vähenee, koska puhkaisu ja laajeneminen ovat melko kohtisuorassa vartaloon nähden ja käyttäjän kädet ovat fluoroskooppisen kentän ulkopuolella. on parempi tehdä selällään PNL, jos munuaisten paksusuole on retro. Kuten näemme, lasten makuuasennon tutkimus on vielä kesken ja siitä on tehty vain muutamia tutkimuksia ilman selkeää suositusta, joten vertaamme PNL:ää lasten ikäryhmässä muunnetussa vapaassa kyljessä selällään vs.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 11751
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≤ 18 vuotta vanha. Munuaiskivet voidaan korvata PNL:llä Guyn kiven tuloksella 1-2.

Poissulkemiskriteerit:

synnynnäisiä epämuodostumia. luuston anomaliat. verenvuotodiateesi. aktiivinen virtsatietulehdus. Potilas kieltäytyy osallistumasta. Potilaat, joilla on PCN.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: muokattu selällään PNL
FFMS PNL:ää tekevät potilaat
munuaisten kivien perkutaaninen poisto
Kokeellinen: altis PNL
alttiita PNL-potilaita
munuaisten kivien perkutaaninen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
kivi ilmainen hinta
3 kuukauden sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
potilaiden määrä kehittää komplikaatioita
1 kuukausi
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
pistosta loppuun asti
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa