Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liggläge kontra benägen PNL i pediatrik

22 augusti 2023 uppdaterad av: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Modifierad flankfri liggande kontra benägen PNL i pediatriska njursten: en prospektiv randomiserad jämförande studie

Att jämföra säkerheten och effekten av PNL i en modifierad flankfri ryggläge mot bukläge hos pediatriska patienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av pediatrisk urolithiasis varierar från 5%-15% i utvecklingsländer till 1%-5% i de utvecklade. Den 5-åriga återfallsfrekvensen på cirka 55 % (intervall, 38 %-70 %). Fernström och Johansson introducerade första gången perkutan nefrolitotomi (PNL) 1976. Sedan dess har PNL blivit allmänt använt för flera indikationer. Pediatrisk PNL gjordes i bukläge med snabbare och enklare punkteringspunktsbestämning, bredare fält för njurpunktion, fri applicering av flera åtkomster och undvikande av viscerala skador, särskilt tjocktarmen. PNL i ryggläge har flera fördelar som liknande framgång och kortare operationstid än konventionell PNL. Amplatz-slidan är orienterad nedåt, upprätthåller ett lågt tryck i njurbäckenet och minskar vätskeupptaget med snabb dränering av de fragmenterade stenarna. Dessutom är det lättare för narkosläkaren att kontrollera luftvägarna och minska de neurala och oftalmologiska tryckskadorna än bukläge. Desoky et al 2012 beskrev den flankfria modifierade ryggpositionen (FFMSP) och hävdade att denna position övervinner den mekaniska begränsningen av vanlig ryggläge på grund av gott om utrymme för punktering, dilatation, flera kanaler och manövrerbarhet av systemet med nefoskopet. Dessutom kan kirurgen sitta bekvämt under operationen och röntgenexponeringen minskar eftersom punktering och dilatation är ganska vinkelrät mot kroppen och operatörens händer är utanför det fluoroskopiska fältet. det är bättre att göra liggande PNL vid retro njurtjocktarm. som vi ser är ryggläge i pediatrisk fortfarande under forskning och få försök om det hade gjorts utan någon tydlig rekommendation, så vi kommer att jämföra PNL i pediatrisk åldersgrupp i modifierad fri flank ryggläge kontra bukläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 11751
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≤ 18 år. Njurstenar är mottagliga för PNL med Guys stenpoäng 1-2.

Exklusions kriterier:

medfödda anomalier. skelettanomalier. blödande diates. aktiv urinvägsinfektion. Patienten vägrar deltagande. Patienter med PCN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modifierad liggande PNL
patienter som gör FFMS PNL
perkutan utvinning av stenarna i njuren
Experimentell: benägen PNL
patienter som gör benägen PNL
perkutan utvinning av stenarna i njuren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens
Tidsram: inom 3 månader efter operationen
stenfri taxa
inom 3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad
andelen patienter som utvecklar komplikationer
1 månad
operativ tid
Tidsram: intraoperativt
från punkteringen till slutet
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera