Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygliggende versus tilbøjelig PNL i pædiatrisk

22. august 2023 opdateret af: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Modificeret flankefri liggende versus tilbøjelig PNL i pædiatriske nyresten: et prospektivt randomiseret sammenlignende forsøg

At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​PNL i en modificeret flankefri liggende stilling versus tilbøjelig stilling hos pædiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​pædiatrisk urolithiasis varierer fra 5%-15% i udviklingslande til 1%-5% i de udviklede. Den 5-årige gentagelsesrate på omkring 55% (interval, 38%-70%). Fernstrom og Johansson introducerede første gang perkutan nefrolitotomi (PNL) i 1976. Siden da er PNL blevet meget brugt til flere indikationer. Pædiatrisk PNL blev udført i liggende stilling med hurtigere og nemmere punkturpunktbestemmelse, bredere felt til nyrepunktur, fri anvendelse af flere adgange og undgåelse af viscerale skader, især tyktarmen. PNL i rygliggende stilling har flere fordele som, lignende succesrate og en kortere operationstid end konventionel PNL. Amplatz-skeden er orienteret nedad og opretholder et lavt tryk i nyrebækkenet og reducerer væskeoptagelsen med hurtig dræning af de fragmenterede sten. Desuden er det nemmere for anæstesiologen at kontrollere luftvejene og reducere de neurale og oftalmologiske tryklæsioner end den liggende stilling. Desoky et al i 2012 beskrev den flankefri modificerede liggende stilling (FFMSP) og hævdede, at denne stilling overvinder den mekaniske begrænsning af almindelig liggende stilling på grund af rigelig plads til punktering, dilatation, flere kanaler og manøvredygtighed af systemet med nefoskopet. Desuden kan kirurgen sidde komfortabelt under operationen, og røntgeneksponeringen reduceres, fordi punktering og dilatation er ret vinkelret på kroppen, og operatørens hænder er uden for det fluoroskopiske felt. det er bedre at lave liggende PNL i tilfælde af retro nyretyktarm. som vi ser, er rygliggende stilling i pædiatrisk stadig under forskning, og få forsøg med det var blevet udført uden nogen klar anbefaling, så vi vil sammenligne PNL i pædiatrisk aldersgruppe i modificeret fri flanke liggende stilling versus liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11751
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≤ 18 år. Nyresten er modtagelige for PNL med Guys stenscore 1-2.

Ekskluderingskriterier:

medfødte anomalier. skeletanomalier. blødende diatese. aktiv urinvejsinfektion. Patient nægter deltagelse. Patienter med PCN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret liggende PNL
patienter, der laver FFMS PNL
Procedure: PNL
perkutan udvinding af stenene i nyren
Eksperimentel: tilbøjelig PNL
patienter, der har tilbøjelige PNL
Procedure: PNL
perkutan udvinding af stenene i nyren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
stenfri takst
inden for 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
frekvensen af ​​patienter udvikler komplikationer
1 måned
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
fra punkteringen til slutningen
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Supine pediatric PNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med PNL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner