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儿科仰卧位与俯卧位 PNL

2023年8月22日 更新者:Mostafa Kamel Abdel Rahman、Assiut University

改良无侧腹仰卧位与俯卧位 PNL 治疗儿童肾结石:一项前瞻性随机比较试验

比较儿科患者改良无侧腹仰卧位与俯卧位 PNL 的安全性和有效性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

儿童尿石症的发病率从发展中国家的 5%-15% 到发达国家的 1%-5% 不等。 其5年复发率约为55%(范围38%-70%)。 Fernstrom 和 Johansson 于 1976 年首次引入经皮肾镜取石术 (PNL)。 自那以后,PNL 已广泛用于多种适应症。 小儿PNL采用俯卧位进行,穿刺点确定更快速、简便,肾穿刺视野更广,可自由应用多途径,避免内脏特别是结肠损伤。 仰卧位 PNL 与传统 PNL 相比具有以下优点:成功率相似且手术时间更短。 Amplatz 鞘向下,保持肾盂内的低压,并通过碎片结石的快速引流减少液体吸收。 此外,与俯卧位相比,麻醉师更容易控制气道并减少神经和眼科压力病变。 Desoky等人于2012年描述了无侧翼改良仰卧位(FFMSP),并声称该姿势克服了普通仰卧位的机械限制,因为有足够的空间用于穿刺、扩张、多束以及肾镜系统的可操作性。 而且,手术过程中外科医生可以舒适地坐着,并且由于穿刺和扩张与身体相当垂直,并且操作者的手位于透视视野之外,因此减少了X射线暴露。 肾后结肠最好做仰卧位PNL。 由于我们看到儿科仰卧位仍在研究中,而且很少有相关试验进行,也没有明确的建议,因此我们将比较儿科年龄组中改良游离侧腹仰卧位与俯卧位的 PNL。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、11751
        • Assiut University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄≤18岁。 肾结石适合 PNL,Guy 结石评分为 1-2。

排除标准:

先天性异常。 骨骼异常。 出血素质。 活动性尿路感染。 患者拒绝参与。 PCN 患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改良仰卧 PNL
进行 FFMS PNL 的患者
经皮肾结石取出术
实验性的:易发生PNL
进行俯卧 PNL 的患者
经皮肾结石取出术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:术后3个月内
无石率
术后3个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:1个月
患者出现并发症的比率
1个月
手术时间
大体时间:术中
从穿刺到结束
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Eltaher, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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PNL的临床试验

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