Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PNL na zádech versus na břiše v pediatrii

22. srpna 2023 aktualizováno: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Modifikovaná PNL bez slabin na zádech versus na břiše u dětských ledvinových kamenů: Prospektivní randomizovaná srovnávací studie

Porovnat bezpečnost a účinnost PNL v modifikované poloze na zádech bez slabin s polohou na břiše u dětských pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence dětské urolitiázy se pohybuje od 5%-15% v rozvojových zemích do 1%-5% v rozvinutých zemích. 5letá míra opakování asi 55 % (rozmezí 38 %-70 %). Fernstrom a Johansson poprvé zavedli perkutánní nefrolitotomii (PNL) v roce 1976. Od té doby se PNL široce používá pro různé indikace. Pediatrická PNL byla provedena v poloze na břiše s rychlejším a snadnějším určením bodu punkce, širším polem pro punkci ledvin, volnou aplikací vícenásobných přístupů a zamezení viscerálních poranění, zejména tlustého střeva. PNL v poloze na zádech má několik výhod jako podobnou úspěšnost a kratší operační čas než konvenční PNL. Amplatzova pochva je orientována dolů, udržuje nízký tlak v ledvinové pánvičce a snižuje absorpci tekutiny s rychlou drenáží fragmentovaných kamenů. Kromě toho je pro anesteziologa snazší kontrolovat dýchací cesty a redukovat neurální a oftalmologické tlakové léze než poloha na břiše. Desoky et al v roce 2012 popsali modifikovanou polohu vleže na zádech (FFMSP) bez boků a tvrdili, že tato poloha překonává mechanické omezení běžné polohy vleže na zádech kvůli dostatečnému prostoru pro punkci, dilataci, více traktů a manévrovatelnosti systému s nefoskopem. Kromě toho může chirurg během operace pohodlně sedět a expozice rentgenovému záření je snížena, protože punkce a dilatace jsou zcela kolmé k tělu a ruce operátora jsou mimo fluoroskopické pole. v případě retro renálního tračníku je lepší provést PNL vleže. jak vidíme, poloha vleže na zádech v pediatrii je stále ve výzkumu a bylo provedeno několik studií o ní bez jasného doporučení, takže porovnáme PNL v pediatrické věkové skupině v modifikované poloze na zádech na volném boku s polohou na břiše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11751
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≤ 18 let. Renální kameny jsou přístupné pro PNL se skóre Guyových kamenů 1-2.

Kritéria vyloučení:

vrozené anomálie. kosterní anomálie. krvácivá diatéza. aktivní infekce močových cest. Pacient odmítá účast. Pacienti s PCN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: modifikovaná PNL vleže
pacientů, kteří provádějí FFMS PNL
Postup: PNL
perkutánní extrakce kamenů v ledvinách
Experimentální: náchylná PNL
pacienti s prone PNL
Postup: PNL
perkutánní extrakce kamenů v ledvinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěšnosti
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
sazba bez kamenů
do 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 1 měsíc
výskyt komplikací u pacientů
1 měsíc
operační čas
Časové okno: intraoperační
od vpichu až do konce
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Supine pediatric PNL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit