Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PNL supino e prono in pediatria

22 agosto 2023 aggiornato da: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

PNL modificato supino e prono senza fianco nei calcoli renali pediatrici: uno studio comparativo randomizzato prospettico

Confrontare la sicurezza e l'efficacia della PNL in una posizione supina senza fianchi modificati rispetto alla posizione prona nei pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’incidenza dell’urolitiasi pediatrica varia dal 5%-15% nei paesi in via di sviluppo all’1%-5% in quelli sviluppati. Il tasso di recidiva a 5 anni è di circa il 55% (intervallo 38%-70%). Fernstrom e Johansson introdussero per la prima volta la nefrolitotomia percutanea (PNL) nel 1976. Da allora la PNL è diventata ampiamente utilizzata per molteplici indicazioni. La PNL pediatrica è stata eseguita in posizione prona con una determinazione del punto di puntura più rapida e semplice, un campo più ampio per la puntura renale, l'applicazione libera di accessi multipli ed evitando lesioni viscerali, in particolare al colon. La PNL in posizione supina presenta numerosi vantaggi, tra cui un tasso di successo simile e un tempo operatorio più breve rispetto alla PNL convenzionale. La guaina Amplatz è orientata verso il basso, mantenendo una bassa pressione nella pelvi renale e riducendo l'assorbimento dei liquidi con un rapido drenaggio dei calcoli frammentati. Inoltre, è più facile per l'anestesista controllare le vie aeree e ridurre le lesioni pressorie neurali e oftalmologiche rispetto alla posizione prona. Desoky et al nel 2012 hanno descritto la posizione supina modificata senza fianchi (FFMSP) e hanno affermato che questa posizione supera la limitazione meccanica della posizione supina ordinaria grazie all'ampio spazio per la puntura, la dilatazione, i tratti multipli e la manovrabilità del sistema con il nefoscopio. Inoltre, il chirurgo può stare comodamente seduto durante l'intervento e l'esposizione ai raggi X è ridotta perché la puntura e la dilatazione sono abbastanza perpendicolari al corpo e le mani dell'operatore sono fuori dal campo fluoroscopico. è preferibile eseguire la PNL in posizione supina in caso di colon retro renale. poiché vediamo che la posizione supina in età pediatrica è ancora in fase di ricerca e sono stati condotti pochi studi al riguardo senza una chiara raccomandazione, quindi confronteremo la PNL nella fascia di età pediatrica in posizione supina con fianco libero modificato rispetto alla posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 11751
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≤ 18 anni. I calcoli renali sono suscettibili di PNL con un punteggio di calcolo di Guy 1-2.

Criteri di esclusione:

anomalie congenite. anomalie scheletriche. diatesi emorragica. infezione attiva delle vie urinarie. Paziente che rifiuta la partecipazione. Pazienti con PCN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNL supino modificato
pazienti sottoposti a PNL FFMS
estrazione percutanea dei calcoli renali
Sperimentale: PNL incline
pazienti sottoposti a PNL prona
estrazione percutanea dei calcoli renali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'intervento
tariffa senza pietra
entro 3 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
tasso di pazienti sviluppa complicanze
1 mese
tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
dalla foratura fino alla fine
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PNL

Sottoscrivi