Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja PNL na wznak i na brzuchu u dzieci

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Zmodyfikowana PNL w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu u dzieci w przypadku kamieni nerkowych u dzieci: prospektywne, randomizowane badanie porównawcze

Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności PNL w zmodyfikowanej pozycji na plecach bez boków w porównaniu z pozycją na brzuchu u dzieci i młodzieży

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania kamicy moczowej u dzieci waha się od 5–15% w krajach rozwijających się do 1–5% w krajach rozwiniętych. Częstość nawrotów w ciągu 5 lat wynosi około 55% (zakres 38–70%). Fernstrom i Johansson po raz pierwszy wprowadzili przezskórną nefrolitotomię (PNL) w 1976 roku. Od tego czasu PNL stał się szeroko stosowany w wielu wskazaniach. U dzieci PNL wykonywano w pozycji na brzuchu, zapewniając szybsze i łatwiejsze określenie punktu nakłucia, szersze pole do nakłucia nerki, swobodne stosowanie wielokrotnych dostępów i unikanie urazów trzewnych, zwłaszcza okrężnicy. PNL w pozycji leżącej ma kilka zalet, takich jak podobny wskaźnik powodzenia i krótszy czas operacji niż konwencjonalny PNL. Koszulka Amplatza jest skierowana w dół, utrzymując niskie ciśnienie w miedniczce nerkowej i zmniejszając wchłanianie płynu wraz z szybkim drenażem rozdrobnionych kamieni. Ponadto anestezjologowi łatwiej jest kontrolować drogi oddechowe i redukować zmiany ciśnienia nerwowego i ocznego niż w pozycji na brzuchu. Desoky i wsp. w 2012 roku opisali zmodyfikowaną pozycję na plecach bez użycia boków (FFMSP) i stwierdzili, że pozycja ta przezwycięża mechaniczne ograniczenia zwykłej pozycji na plecach ze względu na wystarczającą przestrzeń na nakłucie, rozszerzenie, wiele dróg i łatwość manewrowania systemem z nefoskopem. Co więcej, chirurg może wygodnie siedzieć podczas operacji, a ekspozycja na promieniowanie rentgenowskie jest zmniejszona, ponieważ nakłucie i rozszerzenie są ustawione prostopadle do ciała, a dłonie operatora znajdują się poza polem fluoroskopowym. w przypadku retrookrężnicy nerkowej lepiej jest wykonywać PNL w pozycji leżącej. Ponieważ widzimy, że pozycja na plecach u dzieci jest wciąż w fazie badań i przeprowadzono niewiele badań na ten temat bez jasnych zaleceń, dlatego porównamy PNL w grupie wiekowej dzieci i młodzieży w zmodyfikowanej pozycji na plecach na wolnym boku z pozycją na brzuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 11751
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≤ 18 lat. Kamienie nerkowe kwalifikują się do PNL z oceną kamienia Guya 1-2.

Kryteria wyłączenia:

wady wrodzone. anomalie szkieletowe. skaza krwotoczna. czynna infekcja dróg moczowych. Pacjent odmawia udziału. Pacjenci z PCN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowany PNL w pozycji leżącej
pacjenci wykonujący FFMS PNL
przezskórne usuwanie kamieni z nerki
Eksperymentalny: skłonny do PNL
pacjenci wykonujący skłonność do PNL
przezskórne usuwanie kamieni z nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po operacji
stawka bez kamienia
w ciągu 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
częstość występowania powikłań u pacjentów
1 miesiąc
czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
od nakłucia aż do końca
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PNL

Subskrybuj