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PNL supino versus prono em pediatria

22 de agosto de 2023 atualizado por: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

PNL supino versus propenso sem flanco modificado em cálculos renais pediátricos: um estudo prospectivo comparativo randomizado

Comparar a segurança e eficácia do PNL em uma posição supina livre de flancos modificada versus posição prona em pacientes pediátricos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de urolitíase pediátrica varia de 5% a 15% nos países em desenvolvimento a 1% a 5% nos desenvolvidos. A taxa de recorrência em 5 anos é de cerca de 55% (variação de 38% a 70%). Fernstrom e Johansson introduziram pela primeira vez a nefrolitotomia percutânea (PNL) em 1976. Desde então, o PNL tornou-se amplamente utilizado para múltiplas indicações. A LNP pediátrica foi realizada em decúbito ventral com determinação mais rápida e fácil do ponto de punção, campo mais amplo para punção renal, livre aplicação de múltiplos acessos e evitando lesões viscerais, principalmente do cólon. A PNL na posição supina apresenta diversas vantagens como taxa de sucesso semelhante e tempo operatório menor que a PNL convencional. A bainha Amplatz é orientada para baixo, mantendo baixa pressão na pelve renal e reduzindo a absorção de líquidos com rápida drenagem dos cálculos fragmentados. Além disso, é mais fácil para o anestesiologista controlar as vias aéreas e reduzir as lesões de pressão neural e oftalmológica do que na posição prona. Desoky et al em 2012 descreveram a posição supina modificada sem flancos (FFMSP) e afirmaram que esta posição supera a limitação mecânica da posição supina comum devido ao amplo espaço para punção, dilatação, múltiplos tratos e manobrabilidade do sistema com o nefoscópio. Além disso, o cirurgião pode sentar-se confortavelmente durante a operação e a exposição aos raios X é reduzida porque a punção e a dilatação são bastante perpendiculares ao corpo e as mãos do operador estão fora do campo fluoroscópico. é melhor fazer PNL supina em caso de cólon retrorrenal. como vemos que a posição supina em pediatria ainda está em pesquisa e poucos ensaios sobre ela foram feitos sem recomendação clara, compararemos a PNL na faixa etária pediátrica na posição supina de flanco livre modificado versus posição prona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 11751
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≤ 18 anos. Os cálculos renais são passíveis de PNL com a pontuação de Guy de 1-2.

Critério de exclusão:

anomalias congênitas. anomalias esqueléticas. diátese hemorrágica. infecção urinária ativa. Paciente recusando participação. Pacientes com PCN.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PNL supino modificado
pacientes fazendo FFMS PNL
extração percutânea das pedras nos rins
Experimental: PNL propenso
pacientes fazendo PNL em posição prona
extração percutânea das pedras nos rins

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso
Prazo: dentro de 3 meses pós-operatório
taxa livre de pedra
dentro de 3 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicações
Prazo: 1 mês
taxa de pacientes desenvolvem complicações
1 mês
tempo operatório
Prazo: intraoperatório
desde a punção até o fim
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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