Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő versus hajlamos PNL gyermekgyógyászatban

2023. augusztus 22. frissítette: Mostafa Kamel Abdel Rahman, Assiut University

Módosított, oldalsó fekvés és hason fekvő PNL a gyermekkori vesekövekben: Prospektív randomizált összehasonlító vizsgálat

A PNL biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítása gyermekgyógyászati ​​betegeknél módosított, oldalmentesen fekvő helyzetben a hason fekvő helyzettel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori urolithiasis incidenciája a fejlődő országok 5-15%-ától a fejlett országokban 1-5%-ig terjed. Az 5 éves kiújulási arány körülbelül 55% (tartomány, 38-70%). Fernstrom és Johansson 1976-ban vezette be először a perkután nephrolithotómiát (PNL). Azóta a PNL-t széles körben használják többféle indikációra. A gyermekgyógyászati ​​PNL-t hason fekvő helyzetben végezték, gyorsabb és egyszerűbb szúrási pont meghatározással, szélesebb területtel a vesepunkcióhoz, több hozzáférés ingyenes alkalmazásával és a zsigeri, különösen a vastagbél sérüléseinek elkerülésével. A fekvő helyzetben lévő PNL-nek számos előnye van, mint a hagyományos PNL-hez hasonló sikerességi arány és rövidebb műtéti idő. Az Amplatz-hüvely lefelé orientált, alacsony nyomást tart fenn a vesemedencében, és csökkenti a folyadék felszívódását a töredezett kövek gyors elvezetésével. Ezenkívül az aneszteziológus könnyebben tudja szabályozni a légutakat és csökkenteni az idegi és szemészeti nyomáselváltozásokat, mint a hason fekvő helyzetben. Desoky és munkatársai 2012-ben leírták az oldalról mentes módosított fekvőtámaszt (FFMSP), és azt állították, hogy ez a pozíció felülmúlja a szokásos fekvőtámasz mechanikai korlátait, mivel bőséges hely van a szúráshoz, a táguláshoz, a több traktushoz és a rendszer manőverezhetőségéhez a nefoszkóppal. Sőt, a sebész kényelmesen ülhet a műtét alatt, és a röntgensugárzás is csökken, mivel a szúrás és a tágulás meglehetősen merőleges a testre, és a kezelő kezei kívül esnek a fluoroszkópos mezőn. retro vese vastagbél esetén érdemes fekvő PNL-t csinálni. mivel látjuk, hogy a gyermekgyógyászati ​​​​fekvés még mindig kutatás alatt áll, és kevés kísérletet végeztek ezzel kapcsolatban egyértelmű ajánlás nélkül, ezért összehasonlítjuk a gyermekkori PNL-t a módosított szabad oldalsó hanyatt fekvő helyzetben a hason fekvő helyzettel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 11751
        • Assiut University hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≤ 18 év. A vesekövek alkalmasak a PNL-re, Guy kő pontszáma 1-2.

Kizárási kritériumok:

veleszületett rendellenességek. csontváz anomáliák. vérzéses diatézis. aktív húgyúti fertőzés. A beteg megtagadja a részvételt. PCN-vel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: módosított fekvő PNL
FFMS PNL-t végző betegek
a kövek perkután eltávolítása a vesében
Kísérleti: hajlamos PNL
hajlamos PNL-t szedő betegek
a kövek perkután eltávolítása a vesében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikerarány
Időkeret: a műtétet követő 3 hónapon belül
kő ingyenes árfolyam
a műtétet követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónap
a betegek aránya a szövődmények kialakulásában
1 hónap
műtéti idő
Időkeret: intraoperatív
a defekttől a végéig
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Eltaher, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel