ドライアイ患者の睡眠の質と涙層機能に関するアイマスク
2023年8月24日 更新者：Hamideh Sabbaghi
ドライアイ患者の睡眠の質と涙層機能の向上に対するアイマスクの効果
このランダム化臨床試験 (RCT) は、ドライアイ疾患患者の睡眠の質と涙層機能に対するアイマスキングの影響を調べることを目的としていました。
この点に関して、20歳から35歳までのドライアイ疾患を持つ合計34人の患者が参加する予定です。
彼らはランダムに症例群と対照群 (n=17) に分けられます。
症例群の患者にはアイマスクを最長2週間着用するよう指導され、対照群には同時にアイマスクを着用しないことが推奨される。
その後、次の 2 時間、2 つのグループ間でアイマスクの適用が交互に行われます。
涙層はベースラインで調査され、シルマー試験とTBUT試験を使用して定量的および定性的に2週目と4週目の両方の追跡調査で繰り返されます。
さらにPSQI検査により睡眠の質をチェックします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamideh Sabbaghi, PhD
- 電話番号：989120285930
- メール：sabbaghi.opt@gmail.com
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Hamideh Sabbaghi
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コンタクト：
- Hamideh Sabbaghi, PhD
- 電話番号：989120285930
- メール：sabbaghi.opt@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- OSDI検査によるドライアイ疾患のある患者
除外基準:
- ドライアイ以外の眼疾患のある患者
- 全身薬および点眼薬を使用している患者
- 睡眠薬や鎮静薬を使用している患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイマスク使用者
患者の目は介入として定義されます
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さまざまな顔に合わせて調整し、光を遮断する機能を備えた3Dアイマスク
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介入なし：アイマスク非使用者
患者の目はコントロールとして定義されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライアイ患者のベースラインと2週目および4週目の追跡調査の間の涙層機能に対するアイマスクの使用の効果
時間枠：ベースラインと 2 週目と 4 週目のフォローアップの間
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涙液層機能は、シルマー試験（ミリメートルに基づく）およびTBUT（秒に基づく）テストによって定量的および定性的に測定されます。
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ベースラインと 2 週目と 4 週目のフォローアップの間
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ドライアイ患者のベースラインと2週目および4週目のフォローアップの間の睡眠の質に対するアイマスクの使用の影響
時間枠：ベースラインと 2 週目と 4 週目のフォローアップの間
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得られたスコアに基づいてPSQIテストにより睡眠の質を測定
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ベースラインと 2 週目と 4 週目のフォローアップの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。