- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06016166
Szemmaszk az alvás minőségére és a könnyréteg funkciójára száraz szem betegségben szenvedő betegeknél
2023. augusztus 24. frissítette: Hamideh Sabbaghi
A szemmaszk hatása az alvás minőségének és a könnyréteg funkciójának javítására száraz szem betegségben szenvedő betegeknél
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak (RCT) az volt a célja, hogy meghatározza a szemmaszkolás hatását az alvás minőségére és a könnyréteg funkciójára száraz szem betegségben szenvedő betegeknél.
Ebben a tekintetben összesen 34, 20 és 35 év közötti száraz szem betegségben szenvedő beteg vesz részt.
Véletlenszerűen osztják őket eset- és kontrollcsoportokra (n=17).
Az esetcsoportba tartozó betegeket arra utasítjuk, hogy két hétig viseljék a szemmaszkot, a kontrolloknak pedig azt javasoljuk, hogy egyidejűleg ne viseljék.
Ezt követően a szemmaszk felvitele a következő 2 órában átmegy a két csoport között.
A könnyréteget az alapvonalon vizsgálják, és a 2. és 4. hét mindkét követése során megismétlik, kvantitatívan és minőségileg is, Schirmer és TBUT tesztek segítségével.
Ezenkívül az alvás minőségét a PSQI teszt is ellenőrzi.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hamideh Sabbaghi, PhD
- Telefonszám: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Hamideh Sabbaghi
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamideh Sabbaghi, PhD
- Telefonszám: 989120285930
- E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Száraz szem betegségben szenvedő betegek az OSDI teszt szerint
Kizárási kritériumok:
- Szembetegségben szenvedő betegek, kivéve a szemszárazságot
- Szisztémás és szemészeti gyógyszereket szedő betegek
- Altatót és nyugtatót használó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szemmaszk használók
A beavatkozást a betegek szeme határozza meg
|
A 3D-s szemmaszk a különböző arcokhoz igazodó és a fény kiküszöbölésének lehetőségével
|
Nincs beavatkozás: Szemmaszkot nem használók
A betegek szemeit tekintjük kontrollnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szemmaszk használatának hatása a könnyréteg funkcióira a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követés között száraz szemű betegeknél
Időkeret: a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
|
A könnyfilm funkciót mennyiségileg és minőségileg a Schirmer (milliméterben) és a TBUT (másodpercben) teszttel mérik.
|
a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
|
A szemmaszk használatának hatása az alvásminőségre a kiindulási állapot és a 2. és 4. hét utánkövetései között száraz szemű betegeknél
Időkeret: a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
|
Az alvás minőségét PSQI teszttel mérik a kapott pontszám alapján
|
a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Száraz szem betegség
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalMég nincs toborzás
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Majmaah UniversityBefejezve
-
Regis UniversityBefejezveDry Needling | SérelemEgyesült Államok
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveDry Needling | Nyújtsd | Rectus femoris izomSpanyolország
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Training and Research HospitalBefejezveFizikoterápia | Nyaki meszesedés | Dry NeedlingPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki fájdalom | Mozgástartomány | Dry Needling | SúlyemelésPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Szemmaszk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro Bignamini...Toborzás
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)BefejezveIrritábilis bél szindrómaKína
-
Bausch & Lomb IncorporatedMég nincs toborzás
-
NuVasiveBefejezveÁgyéki degeneratív porckorongbetegségEgyesült Államok
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Májzsír | Zsíros májbetegségPulyka
-
Marmara UniversityBefejezveElhízottság | Inzulinrezisztencia | PrediabetesPulyka
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással
-
GI Windows, Inc.Aktív, nem toborzóElhízottság | 2-es típusú diabéteszArgentína
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Agriculture (USDA); Latino Health Access; California Department... és más munkatársakAktív, nem toborzó