Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmaszk az alvás minőségére és a könnyréteg funkciójára száraz szem betegségben szenvedő betegeknél

2023. augusztus 24. frissítette: Hamideh Sabbaghi

A szemmaszk hatása az alvás minőségének és a könnyréteg funkciójának javítására száraz szem betegségben szenvedő betegeknél

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak (RCT) az volt a célja, hogy meghatározza a szemmaszkolás hatását az alvás minőségére és a könnyréteg funkciójára száraz szem betegségben szenvedő betegeknél. Ebben a tekintetben összesen 34, 20 és 35 év közötti száraz szem betegségben szenvedő beteg vesz részt. Véletlenszerűen osztják őket eset- és kontrollcsoportokra (n=17). Az esetcsoportba tartozó betegeket arra utasítjuk, hogy két hétig viseljék a szemmaszkot, a kontrolloknak pedig azt javasoljuk, hogy egyidejűleg ne viseljék. Ezt követően a szemmaszk felvitele a következő 2 órában átmegy a két csoport között. A könnyréteget az alapvonalon vizsgálják, és a 2. és 4. hét mindkét követése során megismétlik, kvantitatívan és minőségileg is, Schirmer és TBUT tesztek segítségével. Ezenkívül az alvás minőségét a PSQI teszt is ellenőrzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száraz szem betegségben szenvedő betegek az OSDI teszt szerint

Kizárási kritériumok:

  • Szembetegségben szenvedő betegek, kivéve a szemszárazságot
  • Szisztémás és szemészeti gyógyszereket szedő betegek
  • Altatót és nyugtatót használó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemmaszk használók
A beavatkozást a betegek szeme határozza meg
Eszköz: Szemmaszk
A 3D-s szemmaszk a különböző arcokhoz igazodó és a fény kiküszöbölésének lehetőségével
Nincs beavatkozás: Szemmaszkot nem használók
A betegek szemeit tekintjük kontrollnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemmaszk használatának hatása a könnyréteg funkcióira a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követés között száraz szemű betegeknél
Időkeret: a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
A könnyfilm funkciót mennyiségileg és minőségileg a Schirmer (milliméterben) és a TBUT (másodpercben) teszttel mérik.
a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
A szemmaszk használatának hatása az alvásminőségre a kiindulási állapot és a 2. és 4. hét utánkövetései között száraz szemű betegeknél
Időkeret: a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között
Az alvás minőségét PSQI teszttel mérik a kapott pontszám alapján
a kiindulási állapot és a 2. és 4. heti követések között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamideh Sabbaghi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel