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Masque pour les yeux sur la qualité du sommeil et la fonction de la couche lacrymale chez les patients atteints de sécheresse oculaire

24 août 2023 mis à jour par: Hamideh Sabbaghi

Les effets du masque pour les yeux sur l'augmentation de la qualité du sommeil et de la fonction de la couche lacrymale chez les patients atteints de sécheresse oculaire

Cet essai clinique randomisé (ECR) visait à déterminer les effets du masquage des yeux sur la qualité du sommeil et la fonction de la couche lacrymale chez les patients atteints de sécheresse oculaire. À cet égard, un total de 34 patients atteints de sécheresse oculaire âgés de 20 à 35 ans participeront. Ils seront répartis au hasard en groupes de cas et de contrôle (n = 17). Les patients du groupe de cas seront invités à porter le masque oculaire pendant deux semaines et il sera recommandé aux témoins de ne pas le porter en même temps. Ensuite, l'application du masque pour les yeux sera croisée pendant les 2 prochaines heures entre les deux groupes. La couche lacrymale sera étudiée au départ et répétée dans les deux suivis des semaines 2 et 4, soit quantitativement et qualitativement, en utilisant les tests Schirmer et TBUT. De plus, la qualité du sommeil sera vérifiée par le test PSQI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de sécheresse oculaire selon le test OSDI

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies oculaires, sauf sécheresse oculaire
  • Patients utilisant des médicaments systémiques et ophtalmiques
  • Patients utilisant des somnifères et des sédatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs de masques pour les yeux
Les yeux des patients seront définis comme l'intervention
Dispositif: Masque pour les yeux
Le masque pour les yeux 3D avec la possibilité de s'adapter à différents visages et d'éliminer la lumière
Aucune intervention: Non-utilisateurs de masques pour les yeux
Les yeux des patients seront définis comme témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'utilisation d'un masque oculaire sur les fonctions de la couche lacrymale entre le départ et les suivis des semaines 2 et 4 chez les patients souffrant de sécheresse oculaire
Délai: entre la ligne de base et les suivis des semaines 2 et 4
La fonction du film lacrymal est mesurée quantitativement et qualitativement par les tests de Schirmer (en millimètres) et TBUT (en secondes).
entre la ligne de base et les suivis des semaines 2 et 4
L'effet de l'utilisation d'un masque oculaire sur la qualité du sommeil entre le départ et les suivis des semaines 2 et 4 chez les patients souffrant de sécheresse oculaire
Délai: entre la ligne de base et les suivis des semaines 2 et 4
La qualité du sommeil est mesurée par le test PSQI sur la base du score obtenu
entre la ligne de base et les suivis des semaines 2 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamideh Sabbaghi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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