Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маска для глаз на качество сна и функцию слезного слоя у пациентов с синдромом сухого глаза

24 августа 2023 г. обновлено: Hamideh Sabbaghi

Влияние маски для глаз на улучшение качества сна и функции слезного слоя у пациентов с синдромом сухого глаза

Это рандомизированное клиническое исследование (РКИ) было направлено на определение влияния маски на глаза на качество сна и функцию слезного слоя у пациентов с синдромом сухого глаза. В связи с этим в общей сложности примут участие 34 пациента с синдромом сухого глаза в возрасте от 20 до 35 лет. Они будут случайным образом разделены на группы больных и контрольную (n=17). Пациентам в основной группе будет рекомендовано носить маску для глаз в течение двух недель, а контрольной группе будет рекомендовано не носить ее в то же время. После этого в течение следующих 2 часов нанесение маски для глаз будет распределяться между двумя группами. Слой слезы будет исследован исходно и повторен в обеих последующих неделях 2 и 4, как количественно, так и качественно, с использованием тестов Ширмера и TBUT. Кроме того, качество сна будет проверено с помощью теста PSQI.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamideh Sabbaghi, PhD
  • Номер телефона: 989120285930
  • Электронная почта: sabbaghi.opt@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом сухого глаза по данным теста OSDI

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями глаз, кроме синдрома сухого глаза
  • Пациенты, применяющие системные и офтальмологические препараты
  • Пациенты, принимающие снотворные и седативные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пользователи масок для глаз
Глаза пациентов будут определяться как вмешательство
Устройство: Маска для глаз
3D-маска для глаз с возможностью подстройки под разные лица и устранения света.
Без вмешательства: Не пользователи масок для глаз
Глаза пациентов будут определены как контрольные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние использования маски для глаз на функции слезного слоя между исходным состоянием и последующими наблюдениями на 2-й и 4-й неделях у пациентов с сухостью глаз.
Временное ограничение: между исходным уровнем и наблюдениями на 2-й и 4-й неделях
Функция слезной пленки измеряется количественно и качественно с помощью теста Ширмера (в миллиметрах) и теста TBUT (в секундах).
между исходным уровнем и наблюдениями на 2-й и 4-й неделях
Влияние использования маски для глаз на качество сна между исходным состоянием и последующими наблюдениями на 2-й и 4-й неделях у пациентов с синдромом сухого глаза.
Временное ограничение: между исходным уровнем и наблюдениями на 2-й и 4-й неделях
Качество сна измеряется тестом PSQI на основе полученного балла.
между исходным уровнем и наблюдениями на 2-й и 4-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamideh Sabbaghi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться