Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonmask för sömnkvalitet och tårlagerfunktion hos patienter med torra ögonsjukdom

24 augusti 2023 uppdaterad av: Hamideh Sabbaghi

Effekterna av ögonmask på att öka sömnkvaliteten och tårlagerfunktionen hos patienter med torra ögonsjukdomar

Denna randomiserade kliniska studie (RCT) syftade till att fastställa effekterna av ögonmaskering på sömnkvalitet och tårlagerfunktion hos patienter med torra ögonsjukdomar. I detta avseende kommer totalt 34 patienter med torra ögonsjukdomar i åldern 20 till 35 år att delta. De kommer att delas slumpmässigt in i fall- och kontrollgrupper (n=17). Patienter i fallgruppen kommer att instrueras att bära ögonmasken så länge som två veckor och kontrollerna kommer att rekommenderas att inte bära den samtidigt. Efteråt kommer appliceringen av ögonmasken att korsas under de kommande 2 timmarna mellan de två grupperna. Tårlager kommer att undersökas i baslinjen och upprepas i båda uppföljningarna under vecka 2 och 4, antingen kvantitativt och kvalitativt, genom att använda Schirmer- och TBUT-tester. Dessutom kommer sömnkvaliteten att kontrolleras av PSQI-testet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med torra ögonsjukdom enligt OSDI-testet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ögonsjukdom förutom torra ögon
  • Patienter som använder systemiska och oftalmiska läkemedel
  • Patienter som använder sömn- och lugnande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användare av ögonmasker
Patienternas ögon kommer att definieras som interventionen
Enhet: Ögonmask
3D-ögonmasken med möjlighet att justera för olika ansikten och eliminera ljus
Inget ingripande: Icke ögonmaskanvändare
Patienternas ögon kommer att definieras som kontrollerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av att använda ögonmask på tårskiktsfunktioner mellan baslinjen och uppföljning av vecka 2 och 4 hos patienter med torra ögon
Tidsram: mellan baslinjen och uppföljningarna under vecka 2 och 4
Tårfilmsfunktionen mäts kvantitativt och kvalitativt med Schirmer (baserat på millimeter) och TBUT (baserat på sekunder) test
mellan baslinjen och uppföljningarna under vecka 2 och 4
Effekten av att använda ögonmask på sömnkvaliteten mellan baslinjen och uppföljning av vecka 2 och 4 hos patienter med torra ögon
Tidsram: mellan baslinjen och uppföljningarna under vecka 2 och 4
Sömnkvaliteten mäts med PSQI-test baserat på erhållen poäng
mellan baslinjen och uppföljningarna under vecka 2 och 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamideh Sabbaghi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera