Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska na oczy wpływająca na jakość snu i funkcję warstwy łzowej u pacjentów z chorobą suchego oka

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hamideh Sabbaghi

Wpływ maski na oczy na poprawę jakości snu i funkcjonowania warstwy łzowej u pacjentów z chorobą suchego oka

Celem tego randomizowanego badania klinicznego (RCT) było określenie wpływu zakrywania oczu na jakość snu i funkcję warstwy łzowej u pacjentów z chorobą suchego oka. W tym kontekście w badaniu weźmie udział ogółem 34 pacjentów z chorobą suchego oka w wieku od 20 do 35 lat. Zostaną losowo podzieleni na grupę badaną i kontrolną (n=17). Pacjenci w tej grupie zostaną pouczeni, aby nosić maskę na oczy przez maksymalnie dwa tygodnie, a grupie kontrolnej zalecono, aby nie nosili jej w tym samym czasie. Następnie w obu grupach nakładanie maski na oczy będzie odbywać się naprzemiennie przez kolejne 2 godziny. Warstwa łzowa będzie badana na początku badania i powtarzana w obu badaniach kontrolnych w tygodniu 2. i 4., ilościowo i jakościowo, przy użyciu testów Schirmera i TBUT. Ponadto jakość snu zostanie sprawdzona za pomocą testu PSQI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem suchego oka według testu OSDI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami oczu z wyjątkiem suchego oka
  • Pacjenci stosujący leki ogólnoustrojowe i okulistyczne
  • Pacjenci stosujący tabletki nasenne i uspokajające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy masek na oczy
Oczy pacjentów zostaną zdefiniowane jako interwencja
Urządzenie: Maska na oczy
Maska na oczy 3D z możliwością dopasowania do różnych twarzy i eliminacji światła
Brak interwencji: Użytkownicy nie posiadający maseczki na oczy
Oczy pacjentów zostaną zdefiniowane jako kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stosowania maski na oczy na funkcje warstwy łzowej pomiędzy wizytą wyjściową a badaniami kontrolnymi w 2. i 4. tygodniu u pacjentów z zespołem suchego oka
Ramy czasowe: pomiędzy wartością wyjściową a badaniami kontrolnymi w tygodniach 2 i 4
Pomiar funkcji filmu łzowego odbywa się ilościowo i jakościowo za pomocą testu Schirmera (w milimetrach) i TBUT (w sekundach)
pomiędzy wartością wyjściową a badaniami kontrolnymi w tygodniach 2 i 4
Wpływ stosowania maski na oczy na jakość snu pomiędzy wartością wyjściową a badaniami kontrolnymi w 2. i 4. tygodniu u pacjentów z suchym okiem
Ramy czasowe: pomiędzy wartością wyjściową a badaniami kontrolnymi w tygodniach 2 i 4
Jakość snu mierzona jest testem PSQI na podstawie uzyskanego wyniku
pomiędzy wartością wyjściową a badaniami kontrolnymi w tygodniach 2 i 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamideh Sabbaghi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Maska na oczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj