Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenmaske på søvnkvalitet og tårelagsfunktion hos patienter med tørre øjne

24. august 2023 opdateret af: Hamideh Sabbaghi

Virkningerne af øjenmasker på at øge søvnkvaliteten og tårelagsfunktionen hos patienter med tørre øjne

Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) havde til formål at bestemme virkningerne af øjenmaskering på søvnkvalitet og tårelagsfunktion hos patienter med tørre øjne. I denne forbindelse vil i alt 34 patienter med tørre øjne i alderen mellem 20 og 35 år deltage. De vil blive tilfældigt opdelt i case- og kontrolgrupper (n=17). Patienter i casegruppen vil blive instrueret i at bære øjenmasken så længe som to uger, og kontrollerne vil blive anbefalet ikke at bære den på samme tid. Derefter krydses øjenmasken i de næste 2 timer mellem de to grupper. Tårelaget vil blive undersøgt i baseline og gentaget i begge opfølgninger i uge 2 og 4, enten kvantitativt og kvalitativt, ved at bruge Schirmer og TBUT test. Ydermere vil søvnkvaliteten blive kontrolleret af PSQI-testen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tørre øjensygdomme ifølge OSDI-testen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med øjensygdom undtagen tørre øjne
  • Patienter, der bruger systemiske og oftalmiske lægemidler
  • Patienter, der bruger sove- og beroligende piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugere af øjenmasker
Patienternes øjne vil blive defineret som interventionen
Enhed: Øjenmaske
3D øjenmasken med mulighed for at justere for forskellige ansigter og eliminere lys
Ingen indgriben: Ikke øjenmaskebrugere
Patienternes øjne vil blive defineret som kontrollerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​at bruge øjenmaske på tårelagsfunktioner mellem baseline og opfølgninger i uge 2 og 4 hos patienter med tørre øjne
Tidsramme: mellem baseline og opfølgninger i uge 2 og 4
Tårefilmsfunktion måles kvantitativt og kvalitativt ved Schirmer (baseret på millimeter) og TBUT (baseret på sekunder) testen
mellem baseline og opfølgninger i uge 2 og 4
Effekten af ​​brug af øjenmaske på søvnkvaliteten mellem baseline og opfølgning i uge 2 og 4 hos patienter med tørre øjne
Tidsramme: mellem baseline og opfølgninger i uge 2 og 4
Søvnkvaliteten måles ved PSQI-test baseret på den opnåede score
mellem baseline og opfølgninger i uge 2 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamideh Sabbaghi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Øjenmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner