안구건조증 환자의 수면의 질과 눈물층 기능에 대한 아이마스크의 연구
2023년 8월 24일 업데이트: Hamideh Sabbaghi
안구건조증 환자의 수면의 질 및 눈물층 기능 향상에 아이마스크가 미치는 영향
이번 무작위 임상시험(RCT)은 안구건조증 환자를 대상으로 안구 마스킹이 수면의 질과 눈물층 기능에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
이에 20~35세 안구건조증 환자 총 34명이 참여하게 된다.
그들은 무작위로 사례군과 대조군(n=17) 그룹으로 나뉩니다.
증례군의 환자에게는 안대를 2주간 착용하도록 지시하고, 대조군은 동시에 착용하지 않도록 권고한다.
그 후, 아이 마스크 도포는 두 그룹 간에 2시간 동안 교차됩니다.
눈물층은 기준선에서 조사되고 Schirmer 및 TBUT 테스트를 사용하여 정량적으로나 질적으로 2주차와 4주차의 두 후속 조치에서 반복됩니다.
또한 PSQI 테스트를 통해 수면의 질도 확인하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamideh Sabbaghi, PhD
- 전화번호: 989120285930
- 이메일: sabbaghi.opt@gmail.com
연구 장소
-
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Hamideh Sabbaghi
-
연락하다:
- Hamideh Sabbaghi, PhD
- 전화번호: 989120285930
- 이메일: sabbaghi.opt@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- OSDI 검사에 따른 안구건조증 환자
제외 기준:
- 안구건조증을 제외한 안질환 환자
- 전신 및 안과용 약물을 사용하는 환자
- 수면제, 진정제를 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이 마스크 사용자
환자의 눈은 개입으로 정의됩니다.
|
다양한 얼굴에 맞게 조절하고 빛을 제거하는 기능을 갖춘 3D 아이 마스크
|
|
간섭 없음: 아이마스크 미사용자
환자의 눈은 대조군으로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구건조증 환자에서 기준시점과 2주차 및 4주차 추적관찰 사이에 안구 마스크 사용이 눈물층 기능에 미치는 영향
기간: 기준선과 2주차 및 4주차의 후속 조치 사이
|
눈물막 기능은 Schirmer(밀리미터 기준) 및 TBUT(초 기준) 테스트를 통해 정량적, 정성적으로 측정됩니다.
|
기준선과 2주차 및 4주차의 후속 조치 사이
|
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안구건조증 환자의 기준시점과 2주차 및 4주차 추적기간 사이에 안구마스크 사용이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 기준선과 2주차 및 4주차의 후속 조치 사이
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획득한 점수를 바탕으로 PSQI 테스트를 통해 수면의 질을 측정합니다.
|
기준선과 2주차 및 4주차의 후속 조치 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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