眼罩对干眼症患者睡眠质量和泪液层功能的影响
2023年8月24日 更新者：Hamideh Sabbaghi
眼罩对改善干眼症患者睡眠质量和泪液层功能的影响
这项随机临床试验（RCT）旨在确定眼罩对干眼病患者睡眠质量和泪液层功能的影响。
对此，共有34名年龄在20岁至35岁之间的干眼症患者参与。
他们将被随机分为病例组和对照组（n=17）。
指导病例组患者佩戴眼罩长达两周，并建议对照组患者不要同时佩戴。
之后，在接下来的 2 小时内，两组将交叉使用眼罩。
将通过使用 Schirmer 和 TBUT 测试对基线进行泪液层研究，并在第 2 周和第 4 周的随访中重复进行定量和定性研究。
此外，还将通过PSQI测试来检查睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hamideh Sabbaghi, PhD
- 电话号码：989120285930
- 邮箱：sabbaghi.opt@gmail.com
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Hamideh Sabbaghi
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接触：
- Hamideh Sabbaghi, PhD
- 电话号码：989120285930
- 邮箱：sabbaghi.opt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 OSDI 测试患有干眼症的患者
排除标准：
- 患有除干眼症以外的眼部疾病的患者
- 使用全身药物和眼科药物的患者
- 使用安眠药和镇静药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼罩使用者
患者的眼睛将被定义为干预措施
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3D眼罩可针对不同脸型进行调节并消除光线
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无干预：非眼罩使用者
患者的眼睛将被定义为对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用眼罩对干眼患者基线和第 2 周和第 4 周随访期间泪液层功能的影响
大体时间：基线与第 2 周和第 4 周的随访之间
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通过Schirmer（以毫米为单位）和TBUT（以秒为单位）测试来定量和定性测量泪膜功能
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基线与第 2 周和第 4 周的随访之间
|
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使用眼罩对干眼患者基线以及第 2 周和第 4 周随访期间睡眠质量的影响
大体时间：基线与第 2 周和第 4 周的随访之间
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睡眠质量是根据获得的分数通过 PSQI 测试来衡量的
|
基线与第 2 周和第 4 周的随访之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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