Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmämaski, joka parantaa unen laatua ja kyynelkerroksen toimintaa kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Hamideh Sabbaghi

Silmämaskin vaikutukset unen laatuun ja kyynelkerroksen toiminnan parantamiseen kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli määrittää silmien peittämisen vaikutukset unen laatuun ja kyynelkerroksen toimintaan potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus. Tähän liittyen osallistuu yhteensä 34 kuivasilmäsairautta sairastavaa 20-35-vuotiasta potilasta. Ne jaetaan satunnaisesti tapaus- ja kontrolliryhmiin (n=17). Tapausryhmän potilaita ohjeistetaan käyttämään silmänaamaria niin kauan kuin kaksi viikkoa ja kontrolleja suositellaan olemaan käyttämättä sitä samanaikaisesti. Sen jälkeen silmänaamari levitetään kahden ryhmän välillä seuraavien 2 tunnin ajan. Kyynelkerros tutkitaan lähtötilanteessa ja toistetaan molemmissa viikkojen 2 ja 4 seurannoissa joko kvantitatiivisesti ja kvalitatiivisesti käyttämällä Schirmer- ja TBUT-testejä. Lisäksi unen laatu tarkistetaan PSQI-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus OSDI-testin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on silmäsairaus paitsi kuivasilmäisyys
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä ja oftalmisia lääkkeitä
  • Potilaat, jotka käyttävät unilääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmämaskien käyttäjät
Potilaiden silmät määritellään interventioksi
Laite: Silmämaski
3D-silmänaamio, joka mukautuu eri kasvoille ja poistaa valon
Ei väliintuloa: Muut kuin silmämaskien käyttäjät
Potilaiden silmät määritellään kontrolleiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmämaskin käytön vaikutus kyynelkerroksen toimintoihin lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä potilailla, joilla on kuivasilmäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä
Kyynelkalvon toiminta mitataan kvantitatiivisesti ja laadullisesti Schirmer-testillä (millimetreihin perustuen) ja TBUT-testillä (sekuntien perusteella)
lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä
Silmämaskin käytön vaikutus unen laatuun lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä potilailla, joilla on kuivasilmäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä
Unen laatua mitataan PSQI-testillä saadun pistemäärän perusteella
lähtötilanteen ja viikkojen 2 ja 4 seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamideh Sabbaghi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.099

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa