下肢手術の鎮痛のための腰部神経叢と仙骨神経叢の組み合わせブロックの前方アプローチ
2025年8月5日 更新者：Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem、Zagazig University
下肢整形外科手術の鎮痛のための腰部神経叢ブロックと仙骨神経叢ブロックを組み合わせたワンポイント穿刺前方アプローチ
腰仙骨神経叢ブロック（LSPB）は、アヘン剤の投与量の削減、急性疼痛の発生の減少、早期活性化の促進、入院期間の短縮などの利点があるため、整形外科で広く適用されています。
LSPB は、腰仙骨神経叢の主要な構成要素のブロックを提供する、末梢局所麻酔および鎮痛技術です。
調査の概要
詳細な説明
仙骨神経叢ブロックと組み合わせた従来の超音波ガイド下の腰神経叢ブロックでは、異なる部位に個別のブロックが必要で、側臥位または腹臥位が必要ですが、重度の痛みのある患者には最適ではない可能性があります。
私たちは、ワンポイント穿刺による腰神経叢ブロックと仙骨神経叢ブロックを組み合わせた前方アプローチを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線検査またはCT検査により片側下肢骨折と診断された患者
- 脊椎麻酔に対する禁忌のある患者
除外基準:
- 穿刺部位の感染
- 凝固障害のある患者
- 個人的な理由により参加を拒否または辞退した患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群に採用される患者は全身麻酔のみを受けます。
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ワンポイント穿刺を使用して、超音波ガイド下で腰部と仙骨神経叢を組み合わせたワンポイントブロックを実行します。
ブロックの成功は、ブロックの実行前後の灌流指数 (PI) を使用して評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：介入群
介入に採用される患者は、腰部と仙骨神経叢を組み合わせたワンポイントブロックを受けます。
その後全身麻酔を受けることになります
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ワンポイント穿刺を使用して、超音波ガイド下で腰部と仙骨神経叢を組み合わせたワンポイントブロックを実行します。
ブロックの成功は、ブロックの実行前後の灌流指数 (PI) を使用して評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中および術後のオピオイド総摂取量
時間枠：術中に使用されたフェンタニルの総量と術後 24 時間までに消費されたモルヒネの総量
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手術手順全体で消費されたフェンタニルの総用量と術後 24 時間に消費されたモルヒネの総量が計算されます。
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術中に使用されたフェンタニルの総量と術後 24 時間までに消費されたモルヒネの総量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(NRS) スコア評価はブロック前、ブロック後 30 分、術後の回復室で行われ、その後 3 時間、6 時間、12 時間、24 時間ごとに繰り返されます。
時間枠：24時間の術前および術後疼痛（NRS）スコア評価
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数値疼痛スコア (NRS) の範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。 数値疼痛スコア (NRS) < 4 では、適切な疼痛コントロールが考慮されます。 痛みは、術前ブロック前およびブロック後 30 分に (NRS) スコアを使用して評価され、次に回復室で術後、3 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間に評価されます。 |
24時間の術前および術後疼痛（NRS）スコア評価
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ブロック実行前後の灌流指数 (PI) を使用したブロック成功評価
時間枠：ベースラインおよび 10、20、30 分の灌流指数の読み取り値を記録します。ポストブロック
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末梢神経ブロックが成功すると、灌流指数 (PI) 値が上昇します。
PI が変更されない場合、これはブロック障害を意味します
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ベースラインおよび 10、20、30 分の灌流指数の読み取り値を記録します。ポストブロック
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naglaa Abdelhaleem, MD、Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月10日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月4日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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