El abordaje anterior del bloqueo combinado de los plexos lumbar y sacro para la analgesia de cirugías de miembros inferiores
5 de agosto de 2025 actualizado por: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
El abordaje anterior con punción en un punto del bloqueo combinado de los plexos lumbar y sacro para la analgesia de cirugías ortopédicas de miembros inferiores
El bloqueo del plexo lumbosacro (LSPB) se ha aplicado ampliamente en los departamentos de ortopedia debido a sus ventajas, incluida la reducción en la aplicación de opiáceos, la disminución de la aparición de dolor agudo, la promoción de la activación temprana y el acortamiento del tiempo de estancia hospitalaria.
LSPB es una técnica regional periférica de anestesia y analgesia, que proporciona un bloqueo de los principales componentes del plexo lumbosacro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo tradicional del plexo lumbar guiado por ecografía combinado con el bloqueo del plexo sacro requiere bloqueos separados en diferentes sitios, lo que requiere la posición de decúbito lateral o en decúbito prono, que puede ser subóptima en pacientes con dolor intenso.
Presentamos un abordaje anterior para bloqueos combinados del plexo lumbar y sacro con punción en un punto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con fractura unilateral de miembro inferior mediante examen de rayos X o tomografía computarizada
- Pacientes con alguna contraindicación para la anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- infección del sitio de punción
- pacientes con trastornos de la coagulación
- pacientes que se niegan a participar o se retiran por motivos personales
- alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes que serán reclutados en el grupo de control recibirán anestesia general únicamente.
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realizar un bloqueo combinado del plexo lumbar y sacro de un punto guiado por ecografía mediante una punción de un solo punto.
El éxito del bloqueo se evaluará mediante el índice de perfusión (PI) antes y después de realizar el bloqueo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo intervencionista
Los pacientes que serán reclutados en el Intervencionista recibirán un bloqueo combinado del plexo lumbar y sacro de un punto.
luego recibirán anestesia general
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realizar un bloqueo combinado del plexo lumbar y sacro de un punto guiado por ecografía mediante una punción de un solo punto.
El éxito del bloqueo se evaluará mediante el índice de perfusión (PI) antes y después de realizar el bloqueo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides intraoperatorio y posoperatorio
Periodo de tiempo: Fentanilo total consumido intraoperatoriamente y morfina total consumida hasta 24 horas después de la operación
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Se calcularán las dosis totales de fentanilo consumidas en todo el procedimiento operatorio y morfina consumida durante las 24 horas posoperatorias.
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Fentanilo total consumido intraoperatoriamente y morfina total consumida hasta 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(NRS) evaluación de la puntuación antes del bloqueo, 30 min después del bloqueo y postoperatoriamente en la sala de recuperación, y luego se repetirá a las 3 h, 6 h, 12 h y 24 h.
Periodo de tiempo: Evaluación de la puntuación del dolor preoperatorio y posoperatorio (NRS) durante 24 horas.
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La puntuación numérica del dolor (NRS) varía de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable. Se considerará un control adecuado del dolor con una puntuación numérica del dolor (NRS) <4. El dolor se evaluará utilizando la puntuación (NRS) antes de la operación antes del bloqueo y 30 minutos después del bloqueo, luego después de la operación en la sala de recuperación, 3 h, 6 h, 12 h y 24 horas. |
Evaluación de la puntuación del dolor preoperatorio y posoperatorio (NRS) durante 24 horas.
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Evaluación del éxito del bloqueo mediante el índice de perfusión (PI) antes y después de realizar el bloqueo
Periodo de tiempo: Registro de las lecturas del índice de perfusión al inicio del estudio y a los 10, 20, 30 min. bloque de publicaciones
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Los valores del índice de perfusión (PI) aumentan con bloqueos de nervios periféricos exitosos.
Si no se cambia PI, esto significa falla del bloque
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Registro de las lecturas del índice de perfusión al inicio del estudio y a los 10, 20, 30 min. bloque de publicaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#10892
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .