Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forreste tilgang af den kombinerede lænde- og sakrale plexusblok til analgesi af operationer i underekstremiteterne

5. august 2025 opdateret af: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Etpunktspunkturets anteriore tilgang af den kombinerede lænde- og sakrale plexusblok til analgesi af ortopædiske operationer i underekstremiteterne

lumbosacral plexus blok (LSPB) er blevet anvendt i vid udstrækning på ortopædiske afdelinger på grund af dets fordele, herunder reduktion i anvendelsen af ​​opiater, mindskelse af forekomsten af ​​akutte smerter, fremme af tidlig aktivering og afkortning af indlæggelsestiden. LSPB er en perifer regional teknik til anæstesi og analgesi, der giver en blokering af hovedkomponenterne i lumbosacral plexus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel ultralydsstyret lumbal plexusblok kombineret med sakral plexusblok kræver separate blokke på forskellige steder, hvilket kræver lateral decubitus eller liggende stilling, hvilket kan være suboptimalt hos patienter med svær smerte. vi præsenterer en anterior tilgang til kombinerede lumbale og sakrale plexusblokke med en etpunktspunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med ensidig brud på underekstremiteterne ved røntgen- eller CT-undersøgelse
  • patienter med kontraindikationer til spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • infektion på stikstedet
  • patienter med koagulationsforstyrrelser
  • patienter, der nægter at deltage eller trækker sig på grund af personlige årsager
  • allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter, der vil blive rekrutteret i kontrolgruppen, vil kun modtage generel anæstesi
Procedure: et punkt kombineret Lumbal og sakral plexus blok
at udføre en ultralydsstyret étpunkts kombineret lænde- og sakral plexusblok ved hjælp af en étpunktspunktur. Bloksucces vil blive vurderet ved hjælp af perfusionsindekset (PI) før og efter udførelse af blokeringen
Andre navne:
  • Ingen blokindgreb i kontrolgruppen
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter, der vil blive rekrutteret i den interventionelle vil modtage ét point kombineret lumbal og sakral plexus blok. så får de generel anæstesi
Procedure: et punkt kombineret Lumbal og sakral plexus blok
at udføre en ultralydsstyret étpunkts kombineret lænde- og sakral plexusblok ved hjælp af en étpunktspunktur. Bloksucces vil blive vurderet ved hjælp af perfusionsindekset (PI) før og efter udførelse af blokeringen
Andre navne:
  • Ingen blokindgreb i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativt og postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Totalt anvendt fentanyl intraoperativt og totalt morfin indtaget op til 24 timer postoperativt
De samlede fentanyldoser forbrugt under hele operationen og morfin indtaget i 24 timer efter operationen vil blive beregnet.
Totalt anvendt fentanyl intraoperativt og totalt morfin indtaget op til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(NRS) scorevurdering pre-blok, 30 min post-blok, og postoperativt på opvågningsstuen, og derefter vil det blive gentaget 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer
Tidsramme: vurdering af præoperativ og postoperativ smerte (NRS) i 24 timer

Numerisk smertescore (NRS) går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den værste smerte, man kan forestille sig. Tilstrækkelig smertekontrol vil blive overvejet ved Numerical Pain Score (NRS) < 4.

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af (NRS) score præoperativt før blokeringen og 30 minutter efter blokering, derefter postoperativt i opvågningsrummet, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
vurdering af præoperativ og postoperativ smerte (NRS) i 24 timer
Bloker succesvurdering ved hjælp af perfusionsindeks (PI) før og efter udførelse af blokeringen
Tidsramme: Registrering af perfusionsindeksaflæsninger ved baseline og 10, 20, 30 min. postblok
Perfusionsindeks (PI) værdier stiger med vellykkede perifere nerveblokeringer. Hvis PI ikke ændres, betyder det blokfejl
Registrering af perfusionsindeksaflæsninger ved baseline og 10, 20, 30 min. postblok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#10892

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner