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Der vordere Zugang des kombinierten lumbalen und sakralen Plexusblocks zur Analgesie bei Operationen an den unteren Extremitäten

5. August 2025 aktualisiert von: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Der One-Point-Puncture-Anterior-Zugang des kombinierten lumbalen und sakralen Plexusblocks zur Analgesie bei orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten

Die lumbosakrale Plexusblockade (LSPB) wird in orthopädischen Abteilungen aufgrund ihrer Vorteile häufig eingesetzt, darunter die Reduzierung des Einsatzes von Opiaten, die Verringerung des Auftretens akuter Schmerzen, die Förderung einer frühen Aktivierung und die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltszeit. LSPB ist eine periphere regionale Anästhesie- und Analgesietechnik, die eine Blockade der Hauptkomponenten des Plexus lumbosacralis ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die herkömmliche ultraschallgeführte Blockade des Plexus lumbalis in Kombination mit der Blockade des Plexus sacralis erfordert separate Blöcke an verschiedenen Stellen, was die seitliche Dekubitus- oder Bauchlage erfordert, was bei Patienten mit starken Schmerzen möglicherweise nicht optimal ist. Wir stellen einen anterioren Zugang für kombinierte lumbale und sakrale Plexusblockaden mit einer Einpunktpunktion vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen durch Röntgen- oder CT-Untersuchung eine einseitige Fraktur der unteren Extremitäten diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Infektion der Einstichstelle
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen
  • Patienten, die aus persönlichen Gründen die Teilnahme verweigern oder zurücktreten
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erhalten nur eine Vollnarkose
Verfahren: Ein Punkt kombinierte Blockade der Lendenwirbelsäule und des Plexus sacralis
Durchführung einer ultraschallgesteuerten Einpunkt-Kombination der Lendenwirbelsäule und des Plexus sacralis mittels einer Einpunktpunktion. Der Erfolg der Blockade wird anhand des Perfusionsindex (PI) vor und nach der Durchführung der Blockade beurteilt
Andere Namen:
  • Keine Blockintervention in der Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Patienten, die für die Interventionsstudie rekrutiert werden, erhalten eine kombinierte Lenden- und Sakralplexusblockade mit einem Punkt. dann erhalten sie eine Vollnarkose
Verfahren: Ein Punkt kombinierte Blockade der Lendenwirbelsäule und des Plexus sacralis
Durchführung einer ultraschallgesteuerten Einpunkt-Kombination der Lendenwirbelsäule und des Plexus sacralis mittels einer Einpunktpunktion. Der Erfolg der Blockade wird anhand des Perfusionsindex (PI) vor und nach der Durchführung der Blockade beurteilt
Andere Namen:
  • Keine Blockintervention in der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter intraoperativer und postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: Das gesamte intraoperativ verbrauchte Fentanyl und das gesamte Morphin wurden bis zu 24 Stunden nach der Operation verbraucht
Die gesamten Fentanyldosen, die während des gesamten operativen Eingriffs verbraucht wurden, und die Morphindosen, die 24 Stunden nach der Operation verbraucht wurden, werden berechnet.
Das gesamte intraoperativ verbrauchte Fentanyl und das gesamte Morphin wurden bis zu 24 Stunden nach der Operation verbraucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(NRS) Score-Beurteilung vor dem Block, 30 Minuten nach dem Block und postoperativ im Aufwachraum, und dann wird es 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden wiederholt
Zeitfenster: Beurteilung des präoperativen und postoperativen Schmerzscores (NRS) für 24 Stunden

Der Numerical Pain Score (NRS) reicht von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann. Eine angemessene Schmerzkontrolle wird bei einem Numerical Pain Score (NRS) < 4 in Betracht gezogen.

Die Schmerzen werden präoperativ vor der Blockade und 30 Minuten nach der Blockade anhand des NRS-Scores beurteilt, dann postoperativ im Aufwachraum, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden.
Beurteilung des präoperativen und postoperativen Schmerzscores (NRS) für 24 Stunden
Beurteilung des Blockerfolgs anhand des Perfusionsindex (PI) vor und nach der Durchführung des Blocks
Zeitfenster: Aufzeichnung der Perfusionsindexwerte zu Studienbeginn und nach 10, 20, 30 Minuten. Postblock
Die Werte des Perfusionsindex (PI) steigen mit erfolgreichen peripheren Nervenblockaden. Wenn PI nicht geändert wird, bedeutet dies einen Blockfehler
Aufzeichnung der Perfusionsindexwerte zu Studienbeginn und nach 10, 20, 30 Minuten. Postblock

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#10892

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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