Det främre tillvägagångssättet av det kombinerade ländryggs- och sakrala plexusblocket för smärtlindring av operationer i nedre extremiteter
5 augusti 2025 uppdaterad av: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Enpunktspunktionen främre tillvägagångssättet av det kombinerade ländryggs- och sakrala plexusblocket för analgesi av ortopediska operationer i nedre extremiteter
lumbosacral plexus block (LSPB) har använts i stor utsträckning på ortopediska avdelningar på grund av dess fördelar, inklusive minskning av appliceringen av opiater, minskning av förekomsten av akut smärta, främjande av tidig aktivering och förkortning av sjukhusvistelsen.
LSPB är en perifer regional teknik för anestesi och analgesi, som ger ett block av huvudkomponenterna i lumbosacral plexus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionellt ultraljudsstyrt lumbalplexusblock kombinerat med sakral plexusblock kräver separata block på olika platser, vilket kräver lateral decubitus eller liggande position, vilket kan vara suboptimalt hos patienter med svår smärta.
vi presenterar ett anteriort tillvägagångssätt för kombinerade ländryggs- och sakrala plexusblock med enpunktspunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med ensidig fraktur i nedre extremiteter genom röntgen- eller CT-undersökning
- patienter med några kontraindikationer mot spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- infektion på punkteringsstället
- patienter med koagulationsrubbningar
- patienter som vägrar att delta eller drar sig ur på grund av personliga skäl
- allergi mot lokalanestetika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter som kommer att rekryteras i kontrollgruppen kommer endast att få generell anestesi
|
utföra ett ultraljudsstyrt enpunkts kombinerat ländryggs- och sakralplexusblock med en enpunktspunktion.
Blockframgång kommer att bedömas med hjälp av perfusionsindex (PI) före och efter blockeringen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Patienter som kommer att rekryteras i Interventional kommer att få en poängs kombinerat ländryggs- och sakral plexusblock.
då får de narkos
|
utföra ett ultraljudsstyrt enpunkts kombinerat ländryggs- och sakralplexusblock med en enpunktspunktion.
Blockframgång kommer att bedömas med hjälp av perfusionsindex (PI) före och efter blockeringen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total intraoperativ och postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Totalt använt fentanyl intraoperativt och totalt morfin förbrukat upp till 24 timmar efter operationen
|
Den totala fentanyldosen som förbrukats under hela operationen och morfin som förbrukats under 24 timmar efter operationen kommer att beräknas.
|
Totalt använt fentanyl intraoperativt och totalt morfin förbrukat upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(NRS) poängbedömning före blockering, 30 minuter efter blockering och postoperativt i uppvakningsrummet, och sedan kommer det att upprepas 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
Tidsram: preoperativ och postoperativ smärta (NRS) poängbedömning under 24 timmar
|
Numerical Pain Score (NRS) varierar från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig. Adekvat smärtkontroll kommer att övervägas vid Numerical Pain Score (NRS) < 4. Smärta kommer att bedömas med hjälp av (NRS) poäng preoperativt före blockeringen och 30 minuter efter blockeringen, sedan postoperativt i återhämtningsrummet, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar. |
preoperativ och postoperativ smärta (NRS) poängbedömning under 24 timmar
|
|
Blockera framgångsbedömning med perfusionsindex (PI) före och efter blockeringen
Tidsram: Registrering av perfusionsindexavläsningar vid baslinjen och 10, 20, 30 min. postblock
|
Perfusionsindex (PI)-värden stiger med framgångsrika perifera nervblockader.
Om PI inte ändras betyder det blockfel
|
Registrering av perfusionsindexavläsningar vid baslinjen och 10, 20, 30 min. postblock
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#10892
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .