Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední přístup bloku kombinovaného bederního a sakrálního plexu pro analgezii operací dolních končetin

5. srpna 2025 aktualizováno: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Jednobodový punkční přední přístup kombinovaného bloku bederního a sakrálního plexu pro analgezii ortopedických operací dolních končetin

Blokáda lumbosakrálního plexu (LSPB) je široce používána na ortopedických odděleních pro své výhody, mezi které patří snížení aplikace opiátů, snížení výskytu akutní bolesti, podpora včasné aktivace a zkrácení doby hospitalizace. LSPB je periferní regionální technika anestezie a analgezie, která zajišťuje blokádu hlavních komponent lumbosakrálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční ultrazvukem naváděná blokáda lumbálního plexu kombinovaná s blokádou sakrálního plexu vyžaduje samostatné bloky na různých místech, což vyžaduje laterální dekubit nebo polohu na břiše, což může být u pacientů se silnou bolestí suboptimální. prezentujeme přední přístup u kombinovaných blokád lumbálního a sakrálního plexu s jednobodovou punkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou jednostrannou zlomeninou dolní končetiny rentgenovým nebo CT vyšetřením
  • pacientů s jakýmikoli kontraindikacemi spinální anestezie

Kritéria vyloučení:

  • infekce v místě vpichu
  • pacientů s poruchami koagulace
  • pacientů, kteří odmítnou účast nebo odstoupí z osobních důvodů
  • alergie na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti, kteří budou zařazeni do kontrolní skupiny, dostanou pouze celkovou anestezii
Postup: jeden bod kombinoval blok bederního a sakrálního plexu
provedení ultrazvukem naváděné jednobodové kombinované blokády lumbálního a sakrálního plexu pomocí jednobodové punkce. Úspěšnost bloku bude hodnocena pomocí perfuzního indexu (PI) před a po provedení bloku
Ostatní jména:
  • Žádný blokový zásah v kontrolní skupině
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pacienti, kteří budou zařazeni do intervenční, obdrží jednobodovou kombinovanou blokádu lumbálního a sakrálního plexu. poté dostanou celkovou anestezii
Postup: jeden bod kombinoval blok bederního a sakrálního plexu
provedení ultrazvukem naváděné jednobodové kombinované blokády lumbálního a sakrálního plexu pomocí jednobodové punkce. Úspěšnost bloku bude hodnocena pomocí perfuzního indexu (PI) před a po provedení bloku
Ostatní jména:
  • Žádný blokový zásah v kontrolní skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková intraoperační a pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Celkový fentanyl použitý během operace a celkový morfin spotřebovaný až 24 hodin po operaci
Budou vypočteny celkové dávky fentanylu spotřebované během celého operačního výkonu a spotřebovaný morfin po dobu 24 hodin po operaci.
Celkový fentanyl použitý během operace a celkový morfin spotřebovaný až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(NRS) hodnocení skóre před blokádou, 30 minut po blokaci a pooperačně na zotavovacím sále a poté se bude opakovat 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin
Časové okno: hodnocení skóre předoperační a pooperační bolesti (NRS) po dobu 24 hodin

Numerické skóre bolesti (NRS) se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Adekvátní kontrola bolesti bude zvážena při numerickém skóre bolesti (NRS) < 4.

Bolest bude hodnocena pomocí skóre (NRS) před operací před blokádou a 30 minut po blokádě, poté pooperačně na dospávacím pokoji, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
hodnocení skóre předoperační a pooperační bolesti (NRS) po dobu 24 hodin
Hodnocení úspěšnosti bloku pomocí indexu perfuze (PI) před a po provedení bloku
Časové okno: Záznam hodnot perfuzního indexu na začátku a 10, 20, 30 min. poštovní blok
Hodnoty perfuzního indexu (PI) rostou s úspěšnými blokádami periferních nervů. Pokud se PI nezmění, znamená to selhání bloku
Záznam hodnot perfuzního indexu na začátku a 10, 20, 30 min. poštovní blok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#10892

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina dolní končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit