Передний доступ к комбинированной блокаде поясничного и крестцового сплетений для обезболивания операций на нижних конечностях
5 августа 2025 г. обновлено: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Одноточечный пункционный передний доступ при комбинированной блокаде пояснично-крестцового сплетения для обезболивания ортопедических операций на нижних конечностях
Блокада пояснично-крестцового сплетения (ЛСПС) широко применяется в ортопедических отделениях благодаря своим преимуществам, включая сокращение применения опиатов, уменьшение частоты острых болей, содействие ранней активации и сокращение времени пребывания в стационаре.
ЛСПБ — периферический регионарный метод анестезии и анальгезии, обеспечивающий блокаду основных компонентов пояснично-крестцового сплетения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой крестцового сплетения требует отдельных блоков в разных местах, что требует положения лежа на боку или лежа на животе, что может быть неоптимальным у пациентов с сильной болью.
мы представляем передний доступ для комбинированной блокады поясничного и крестцового сплетений с одноточечной пункцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом одностороннего перелома нижней конечности при рентгенологическом или компьютерном исследовании
- Пациенты с любыми противопоказаниями к спинальной анестезии
Критерий исключения:
- инфекция места прокола
- пациенты с нарушениями свертываемости крови
- пациенты, которые отказываются участвовать или отказываются от участия по личным причинам
- аллергия на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты, которые будут набраны в контрольную группу, получат только общую анестезию
|
выполнение одноточечной комбинированной блокады пояснично-крестцового сплетения под контролем УЗИ с использованием одноточечной пункции.
Успех блокады будет оцениваться с использованием индекса перфузии (PI) до и после выполнения блокады.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа
Пациенты, которые будут набраны в интервенционное отделение, получат одну точечную комбинированную блокаду поясничного и крестцового сплетений.
тогда им сделают общий наркоз
|
выполнение одноточечной комбинированной блокады пояснично-крестцового сплетения под контролем УЗИ с использованием одноточечной пункции.
Успех блокады будет оцениваться с использованием индекса перфузии (PI) до и после выполнения блокады.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее интраоперационное и послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее количество фентанила, использованного во время операции, и общее количество морфина, израсходованного в течение 24 часов после операции.
|
Будут рассчитаны общие дозы фентанила, употребленные за всю хирургическую процедуру, и дозы морфия, употребленные в течение 24 часов после операции.
|
Общее количество фентанила, использованного во время операции, и общее количество морфина, израсходованного в течение 24 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(NRS) оценка баллов до блока, через 30 минут после блока и после операции в послеоперационной палате, а затем ее повторяют через 3 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Временное ограничение: предоперационная и послеоперационная оценка боли (NRS) в течение 24 часов
|
Числовая оценка боли (NRS) варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно вообразить. Адекватный контроль боли будет считаться при числовом показателе боли (NRS) < 4. Боль будет оцениваться по шкале NRS до операции до блокады и через 30 минут после блокады, а затем после операции в послеоперационной палате, через 3 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа. |
предоперационная и послеоперационная оценка боли (NRS) в течение 24 часов
|
|
Оценка успеха блокады с использованием индекса перфузии (PI) до и после выполнения блокады
Временное ограничение: Запись показателей индекса перфузии исходно и через 10, 20, 30 минут. пост-блок
|
Значения индекса перфузии (PI) повышаются при успешной блокаде периферических нервов.
Если PI не изменен, это означает сбой блока
|
Запись показателей индекса перфузии исходно и через 10, 20, 30 минут. пост-блок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#10892
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .