Передний доступ к комбинированной блокаде поясничного и крестцового сплетений для обезболивания операций на нижних конечностях
2 сентября 2023 г. обновлено: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Одноточечный пункционный передний доступ при комбинированной блокаде пояснично-крестцового сплетения для обезболивания ортопедических операций на нижних конечностях
Блокада пояснично-крестцового сплетения (ЛСПС) широко применяется в ортопедических отделениях благодаря своим преимуществам, включая сокращение применения опиатов, уменьшение частоты острых болей, содействие ранней активации и сокращение времени пребывания в стационаре.
ЛСПБ — периферический регионарный метод анестезии и анальгезии, обеспечивающий блокаду основных компонентов пояснично-крестцового сплетения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой крестцового сплетения требует отдельных блоков в разных местах, что требует положения лежа на боку или лежа на животе, что может быть неоптимальным у пациентов с сильной болью.
мы представляем передний доступ для комбинированной блокады поясничного и крестцового сплетений с одноточечной пункцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом одностороннего перелома нижней конечности при рентгенологическом или компьютерном исследовании
- Пациенты с любыми противопоказаниями к спинальной анестезии
Критерий исключения:
- инфекция места прокола
- пациенты с нарушениями свертываемости крови
- пациенты, которые отказываются участвовать или отказываются от участия по личным причинам
- аллергия на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты, которые будут набраны в контрольную группу, получат только общую анестезию
|
выполнение комбинированной блокады поясничного и крестцового сплетения под контролем УЗИ с использованием одноточечной пункции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа
Пациенты, которые будут набраны в интервенционное отделение, получат комбинированную блокаду поясничного и крестцового сплетений.
|
выполнение комбинированной блокады поясничного и крестцового сплетения под контролем УЗИ с использованием одноточечной пункции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее интраоперационное и послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Общее количество фентанила, использованного во время операции, и общее количество морфина, израсходованного в течение 8 часов после операции.
|
Будут рассчитаны общие дозы фентанила, употребленные за всю хирургическую процедуру, и морфина, употребленные в течение 8 часов после операции.
|
Общее количество фентанила, использованного во время операции, и общее количество морфина, израсходованного в течение 8 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(NRS) оценка в послеоперационной палате, а затем она будет повторяться каждые 2 часа в течение 8 часов после операции.
Временное ограничение: оценка послеоперационной боли (NRS) в течение 8 часов
|
Числовая оценка боли (NRS) варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно вообразить.
Адекватный контроль боли будет рассматриваться при числовом показателе боли (NRS) < 4. Послеоперационная боль будет оцениваться по шкале NRS сначала в послеоперационной палате, а затем она будет повторяться каждые 2 часа после операции в течение 8 часов после этого.
|
оценка послеоперационной боли (NRS) в течение 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#10892
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .