A abordagem anterior do bloco combinado dos plexos lombar e sacral para analgesia de cirurgias de membros inferiores
5 de agosto de 2025 atualizado por: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Abordagem anterior por punção de um ponto do bloco combinado dos plexos lombar e sacral para analgesia de cirurgias ortopédicas de membros inferiores
O bloqueio do plexo lombossacral (BBL) tem sido amplamente aplicado nos departamentos de ortopedia devido às suas vantagens, incluindo redução na aplicação de opiáceos, diminuição da ocorrência de dor aguda, promoção de ativação precoce e encurtamento do tempo de internação hospitalar.
LSPB é uma técnica regional periférica de anestesia e analgesia, que proporciona bloqueio dos principais componentes do plexo lombossacral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio tradicional do plexo lombar guiado por ultrassom combinado com o bloqueio do plexo sacral requer bloqueios separados em locais diferentes, exigindo decúbito lateral ou posição prona, o que pode ser subótimo em pacientes com dor intensa.
apresentamos uma abordagem anterior para bloqueios combinados do plexo lombar e sacral com punção em um ponto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de fratura unilateral de membro inferior por exame de raio-X ou tomografia computadorizada
- pacientes com alguma contra-indicação à raquianestesia
Critério de exclusão:
- infecção no local da punção
- pacientes com distúrbios de coagulação
- pacientes que se recusam a participar ou desistem por motivos pessoais
- alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
os pacientes que serão recrutados no grupo controle receberão apenas anestesia geral
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realizar um bloqueio combinado do plexo lombar e sacral de um ponto guiado por ultrassom usando uma punção de um ponto.
O sucesso do bloqueio será avaliado usando o índice de perfusão (PI) antes e depois da realização do bloqueio
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista
Os pacientes que serão recrutados no Intervencionista receberão bloqueio combinado do plexo lombar e sacral de um ponto.
então eles receberão anestesia geral
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realizar um bloqueio combinado do plexo lombar e sacral de um ponto guiado por ultrassom usando uma punção de um ponto.
O sucesso do bloqueio será avaliado usando o índice de perfusão (PI) antes e depois da realização do bloqueio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides intra e pós-operatório
Prazo: Fentanil total utilizado no intraoperatório e morfina total consumida até 24 horas de pós-operatório
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Serão calculadas as doses totais de fentanil consumidas em todo o procedimento operatório e morfina consumida nas 24 horas de pós-operatório.
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Fentanil total utilizado no intraoperatório e morfina total consumida até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(NRS) avaliação da pontuação pré-bloqueio, 30 minutos pós-bloqueio e pós-operatório na sala de recuperação, e então será repetida 3h, 6h, 12h e 24 horas
Prazo: Avaliação do escore de dor pré e pós-operatória (NRS) por 24 horas
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O Escore Numérico de Dor (NRS) varia de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável. O controle adequado da dor será considerado no Escore Numérico de Dor (NRS) <4. A dor será avaliada usando a pontuação (NRS) no pré-operatório antes do bloqueio e 30 minutos após o bloqueio, depois no pós-operatório na sala de recuperação, 3 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas. |
Avaliação do escore de dor pré e pós-operatória (NRS) por 24 horas
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Avaliação do sucesso do bloqueio utilizando o índice de perfusão (PI) antes e depois da realização do bloqueio
Prazo: Registro das leituras do índice de perfusão na linha de base e 10, 20, 30 min. bloco de postagem
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Os valores do índice de perfusão (PI) aumentam com bloqueios de nervos periféricos bem-sucedidos.
Se o PI não for alterado, isso significa falha no bloco
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Registro das leituras do índice de perfusão na linha de base e 10, 20, 30 min. bloco de postagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#10892
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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