하지 수술의 진통을 위한 요추 및 천골 신경총 결합 블록의 전방 접근법
2025년 8월 5일 업데이트: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
하지 정형외과 수술의 진통을 위한 요추 및 천골 신경총 결합 블록의 원포인트 천자 전방 접근법
LSPB(lumbosacral plexus block)는 아편제 사용 감소, 급성 통증 발생 감소, 조기 활성화 촉진, 입원 기간 단축 등의 장점으로 인해 정형외과에서 널리 적용되고 있다.
LSPB는 요추 신경총의 주요 구성 요소를 차단하는 마취 및 진통의 말초 부위 기술입니다.
연구 개요
상세 설명
천골 신경총 차단과 결합된 전통적인 초음파 유도 요추 신경총 차단은 서로 다른 부위에서 별도의 차단을 필요로 하며 측면 와위 또는 엎드린 자세가 필요하며 이는 심한 통증이 있는 환자에게 차선책일 수 있습니다.
우리는 일점 천자를 통한 요추 및 천추 신경총 결합 블록에 대한 전방 접근법을 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- X-ray 또는 CT 검사에서 일측 하지 골절로 진단된 환자
- 척추마취에 금기사항이 있는 환자
제외 기준:
- 천자 부위 감염
- 응고 장애가 있는 환자
- 개인적인 사유로 참여를 거부하거나 탈퇴하는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
대조군에 모집될 환자는 전신마취만 시행됩니다.
|
일점 천자를 사용하여 초음파 유도 하에 요추 및 천추 신경총 결합 일점 차단을 수행합니다.
차단 성공은 차단 수행 전과 후에 관류 지수(PI)를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 중재 그룹
중재에 모집될 환자는 요추 및 천골 신경총 결합 1점 블록을 받게 됩니다.
그런 다음 전신 마취를 받게 됩니다
|
일점 천자를 사용하여 초음파 유도 하에 요추 및 천추 신경총 결합 일점 차단을 수행합니다.
차단 성공은 차단 수행 전과 후에 관류 지수(PI)를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 및 수술 후 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 중 사용된 총 펜타닐 및 수술 후 최대 24시간까지 소비된 총 모르핀
|
전체 수술 과정에서 소비된 총 펜타닐 용량과 수술 후 24시간 동안 소비된 모르핀을 계산합니다.
|
수술 중 사용된 총 펜타닐 및 수술 후 최대 24시간까지 소비된 총 모르핀
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(NRS) 점수 평가 차단 전, 차단 후 30분, 수술 후 회복실에서 평가를 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 동안 반복합니다.
기간: 24시간 동안 수술 전 및 수술 후 통증(NRS) 점수 평가
|
NRS(Numerical Pain Score)의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 전혀 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다. 수치 통증 점수(NRS)가 4 미만인 경우 적절한 통증 조절이 고려됩니다. 통증은 수술 전과 차단 후 30분, 수술 후 회복실에서 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 동안 (NRS) 점수를 사용하여 평가됩니다. |
24시간 동안 수술 전 및 수술 후 통증(NRS) 점수 평가
|
|
차단 수행 전후 관류 지수(PI)를 이용한 차단 성공 평가
기간: 기준선 및 10, 20, 30분에 관류 지수 판독값을 기록합니다. 포스트 블록
|
말초 신경 차단이 성공하면 관류 지수(PI) 값이 상승합니다.
PI가 변경되지 않으면 블록 실패를 의미합니다.
|
기준선 및 10, 20, 30분에 관류 지수 판독값을 기록합니다. 포스트 블록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#10892
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하지 골절에 대한 임상 시험
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로