Dojście przednie łączonej blokady splotów lędźwiowych i krzyżowych do analgezji w operacjach kończyn dolnych
5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
Jednopunktowe nakłucie dojścia przedniego połączonej blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego do znieczulenia w operacjach ortopedycznych kończyn dolnych
Blokada splotu lędźwiowo-krzyżowego (LSPB) znalazła szerokie zastosowanie na oddziałach ortopedii ze względu na swoje zalety, takie jak ograniczenie stosowania opiatów, zmniejszenie występowania ostrego bólu, sprzyjająca wczesnej aktywacji i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
LSPB to obwodowa, regionalna technika znieczulenia i analgezji, która zapewnia blokadę głównych składników splotu lędźwiowo-krzyżowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjna blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą splotu krzyżowego wymaga oddzielnych blokad w różnych miejscach, co wymaga pozycji leżącej na boku lub na brzuchu, co może nie być optymalne u pacjentów z silnym bólem.
przedstawiamy dostęp przedni w przypadku łączonych blokad splotu lędźwiowego i krzyżowego z nakłuciem jednopunktowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których w badaniu RTG lub tomografii komputerowej zdiagnozowano jednostronne złamanie kończyny dolnej
- u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
Kryteria wyłączenia:
- zakażenie miejsca wkłucia
- pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
- pacjentów, którzy odmawiają udziału lub wycofują się z powodów osobistych
- alergia na miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci, którzy zostaną włączeni do grupy kontrolnej, otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne
|
wykonanie pod kontrolą USG jednopunktowej połączonej blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego z wykorzystaniem jednopunktowego nakłucia.
Skuteczność bloku będzie oceniana za pomocą wskaźnika perfuzji (PI) przed i po wykonaniu bloku
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na oddział interwencyjny, otrzymają jednopunktową łączną blokadę splotu lędźwiowego i krzyżowego.
następnie otrzymają znieczulenie ogólne
|
wykonanie pod kontrolą USG jednopunktowej połączonej blokady splotu lędźwiowego i krzyżowego z wykorzystaniem jednopunktowego nakłucia.
Skuteczność bloku będzie oceniana za pomocą wskaźnika perfuzji (PI) przed i po wykonaniu bloku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Całkowita ilość fentanylu zastosowana śródoperacyjnie i całkowita morfina spożyta do 24 godzin po operacji
|
Obliczona zostanie całkowita dawka fentanylu przyjęta podczas całego zabiegu operacyjnego oraz morfina spożyta w ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
Całkowita ilość fentanylu zastosowana śródoperacyjnie i całkowita morfina spożyta do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(NRS) ocena punktowa przed blokiem, 30 minut po bloku i po operacji na sali pooperacyjnej, a następnie zostanie powtórzona po 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ramy czasowe: ocena bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego (NRS) w ciągu 24 godzin
|
Numeryczna skala bólu (NRS) mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Odpowiednia kontrola bólu zostanie rozważona przy numerycznej punktacji bólu (NRS) < 4. Ból będzie oceniany za pomocą skali NRS przedoperacyjnie przed blokadą i 30 minut po blokadzie, a następnie po operacji na sali pooperacyjnej, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny. |
ocena bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego (NRS) w ciągu 24 godzin
|
|
Ocena powodzenia bloku za pomocą wskaźnika perfuzji (PI) przed i po wykonaniu bloku
Ramy czasowe: Rejestrowanie odczytów wskaźnika perfuzji na początku badania oraz po 10, 20 i 30 minutach. blok pocztowy
|
Wartości wskaźnika perfuzji (PI) rosną wraz z pomyślną blokadą nerwów obwodowych.
Jeśli PI nie ulegnie zmianie, oznacza to awarię bloku
|
Rejestrowanie odczytów wskaźnika perfuzji na początku badania oraz po 10, 20 i 30 minutach. blok pocztowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#10892
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kończyny dolnej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)