L'approccio anteriore del blocco combinato dei plessi lombare e sacrale per l'analgesia degli interventi chirurgici sugli arti inferiori
5 agosto 2025 aggiornato da: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
L'approccio anteriore con puntura a un punto del blocco combinato dei plessi lombare e sacrale per l'analgesia degli interventi ortopedici degli arti inferiori
il blocco del plesso lombosacrale (LSPB) è stato ampiamente applicato nei reparti di ortopedia grazie ai suoi vantaggi, tra cui la riduzione dell'applicazione di oppiacei, la diminuzione dell'insorgenza di dolore acuto, la promozione dell'attivazione precoce e la riduzione del tempo di degenza ospedaliera.
LSPB è una tecnica regionale periferica di anestesia e analgesia, che prevede il blocco delle principali componenti del plesso lombosacrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tradizionale blocco del plesso lombare ecoguidato combinato con il blocco del plesso sacrale richiede blocchi separati in siti diversi, richiedendo il decubito laterale o la posizione prona, che può essere non ottimale nei pazienti con dolore severo.
presentiamo un approccio anteriore per blocchi combinati del plesso lombare e sacrale con una puntura a un punto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di frattura unilaterale dell'arto inferiore mediante esame radiografico o TC
- pazienti con qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- infezione del sito di puntura
- pazienti con disturbi della coagulazione
- pazienti che rifiutano di partecipare o si ritirano per motivi personali
- allergia agli anestetici locali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti che verranno reclutati nel gruppo di controllo riceveranno solo l'anestesia generale
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esecuzione di un blocco combinato a un punto ecoguidato del plesso lombare e sacrale utilizzando una puntura a un punto.
Il successo del blocco verrà valutato utilizzando l'indice di perfusione (PI) prima e dopo l'esecuzione del blocco
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo interventista
I pazienti che verranno reclutati nella terapia interventistica riceveranno un blocco combinato del plesso lombare e sacrale.
quindi riceveranno l'anestesia generale
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esecuzione di un blocco combinato a un punto ecoguidato del plesso lombare e sacrale utilizzando una puntura a un punto.
Il successo del blocco verrà valutato utilizzando l'indice di perfusione (PI) prima e dopo l'esecuzione del blocco
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi intraoperatori e postoperatori
Lasso di tempo: Fentanil totale utilizzato durante l’intervento e morfina totale consumata fino a 24 ore dopo l’intervento
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Verranno calcolate le dosi totali di fentanil consumate durante l'intera procedura operatoria e la morfina consumata nelle 24 ore postoperatorie.
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Fentanil totale utilizzato durante l’intervento e morfina totale consumata fino a 24 ore dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(NRS) valutazione del punteggio prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco e dopo l'intervento nella sala risveglio, quindi verrà ripetuta 3 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore
Lasso di tempo: valutazione del punteggio del dolore preoperatorio e postoperatorio (NRS) per 24 ore
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Il punteggio numerico del dolore (NRS) varia da 0 a 10, dove 0 significa assenza di dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Un adeguato controllo del dolore sarà considerato con un punteggio numerico del dolore (NRS) <4. Il dolore sarà valutato utilizzando il punteggio (NRS) prima dell'intervento prima del blocco e 30 minuti dopo il blocco, quindi dopo l'intervento nella sala di risveglio, 3 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore. |
valutazione del punteggio del dolore preoperatorio e postoperatorio (NRS) per 24 ore
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Valutazione del successo del blocco utilizzando l'indice di perfusione (PI) prima e dopo l'esecuzione del blocco
Lasso di tempo: Registrazione delle letture dell'indice di perfusione al basale e dopo 10, 20, 30 min. blocco postale
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I valori dell'indice di perfusione (PI) aumentano con il successo del blocco dei nervi periferici.
Se PI non viene modificato, ciò significa blocco fallito
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Registrazione delle letture dell'indice di perfusione al basale e dopo 10, 20, 30 min. blocco postale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#10892
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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