腰骶丛联合阻滞前入路下肢手术镇痛
2023年9月2日 更新者：Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem、Zagazig University
腰骶丛联合阻滞前路一点穿刺入路用于下肢骨科手术镇痛
腰骶丛神经阻滞(LSPB)因其减少阿片类药物的使用、减少急性疼痛的发生、促进早期激活、缩短住院时间等优点而在骨科得到广泛应用。
LSPB 是一种外周区域麻醉和镇痛技术，可阻断腰骶丛的主要组成部分。
研究概览
详细说明
传统超声引导下腰丛阻滞联合骶丛阻滞需要在不同部位进行单独阻滞，需要侧卧位或俯卧位，这对于剧烈疼痛的患者来说可能不太理想。
我们提出了一种采用单点穿刺联合腰椎和骶丛神经阻滞的前路入路。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经X线或CT检查确诊为单侧下肢骨折的患者
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者
排除标准：
- 穿刺部位感染
- 凝血障碍患者
- 因个人原因拒绝参加或退出的患者
- 对局部麻醉剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
对照组中招募的患者将仅接受全身麻醉
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使用单点穿刺进行超声引导下腰椎和骶丛联合阻滞
其他名称：
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有源比较器：干预组
将参加介入治疗的患者将接受腰椎和骶丛神经阻滞联合治疗
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使用单点穿刺进行超声引导下腰椎和骶丛联合阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中和术后阿片类药物总消耗量
大体时间：术中使用的芬太尼总量和术后 8 小时消耗的吗啡总量
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计算整个手术过程中消耗的芬太尼总剂量和术后8小时消耗的吗啡。
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术中使用的芬太尼总量和术后 8 小时消耗的吗啡总量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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(NRS) 在恢复室进行评分评估，然后在术后 8 小时内每 2 小时重复一次
大体时间：8小时术后疼痛（NRS）评分评估
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数字疼痛评分 (NRS) 范围为 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
当数字疼痛评分 (NRS) < 4 时，将考虑充分控制疼痛。术后疼痛将首先在恢复室使用 (NRS) 评分进行评估，然后在术后每 2 小时重复一次，持续 8 小时。
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8小时术后疼痛（NRS）评分评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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