Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn lanne- ja ristiluun plexusblokin anteriorinen lähestymistapa alaraajojen leikkausten analgesiaa varten

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Yhdistetyn lanne- ja ristiluun plexusblokin yhden pisteen anterior-punktio alaraajojen ortopedisten leikkausten analgesiaa varten

lumbosacral plexus blokkaa (LSPB) on käytetty laajalti ortopedian osastoilla sen etujen ansiosta, kuten opiaattien käytön vähentäminen, akuutin kivun esiintymisen vähentäminen, varhaisen aktivoitumisen edistäminen ja sairaalassaoloajan lyhentäminen. LSPB on perifeerinen alueellinen anestesian ja kivunlievityksen tekniikka, joka saa aikaan lumbosacral plexuksen pääkomponenttien lohkon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen ultraääniohjattu lannepunoksen blokkaus yhdistettynä sakraalisen plexus-blokaukseen vaatii erilliset lohkot eri kohdissa, mikä edellyttää sivuttain makaavaa asentoa, mikä voi olla epäoptimaalista potilailla, joilla on vaikea kipu. esittelemme anteriorisen lähestymistavan yhdistettyihin lanne- ja ristiluun plexusblokkoihin, joissa on yksipistepunktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on diagnosoitu yksipuolinen alaraajan murtuma röntgen- tai CT-tutkimuksella
  • potilaille, joilla on vasta-aiheita spinaalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • pistokohdan infektio
  • potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä
  • potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai vetäytyvät henkilökohtaisista syistä
  • allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat, jotka otetaan verrokkiryhmään, saavat vain yleisanestesian
Menettely: yhden pisteen yhdistetty lanne- ja ristipunoksen blokkaus
ultraääniohjatun yhden pisteen yhdistetty lanne- ja ristipunoksen blokkaus käyttämällä yhden pisteen pistosta. Lohkon onnistuminen arvioidaan perfuusioindeksin (PI) avulla ennen eston suorittamista ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • Ei lohkointerventiota kontrolliryhmässä
Active Comparator: Interventioryhmä
Potilaat, jotka rekrytoidaan interventioon, saavat yhden pisteen yhdistettyä lanne- ja ristipunoksen blokausta. sitten he saavat yleisanestesian
Menettely: yhden pisteen yhdistetty lanne- ja ristipunoksen blokkaus
ultraääniohjatun yhden pisteen yhdistetty lanne- ja ristipunoksen blokkaus käyttämällä yhden pisteen pistosta. Lohkon onnistuminen arvioidaan perfuusioindeksin (PI) avulla ennen eston suorittamista ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • Ei lohkointerventiota kontrolliryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaismäärä ja morfiinin kokonaiskulutusta jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lasketaan koko leikkauksen aikana kulutetut fentanyyliannokset ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen kulutettu morfiini.
Leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaismäärä ja morfiinin kokonaiskulutusta jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(NRS) pisteytysarviointi ennen lohkoa, 30 min blokauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, minkä jälkeen se toistetaan 3 h, 6 h, 12 h ja 24 tunnin välein.
Aikaikkuna: preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun (NRS) pistemäärän arviointi 24 tunnin ajan

Numeerinen kipupistemäärä (NRS) vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Riittävä kivunhallinta otetaan huomioon, jos numeerinen kipupiste (NRS) < 4.

Kipu arvioidaan käyttämällä (NRS) pisteytystä ennen leikkausta ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, sitten leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, 3 h, 6 h, 12 h ja 24 tuntia.
preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun (NRS) pistemäärän arviointi 24 tunnin ajan
Lohkon onnistumisen arviointi perfuusioindeksin (PI) avulla ennen ja jälkeen lohkon suorittamisen
Aikaikkuna: Perfuusioindeksilukemien tallentaminen lähtötilanteessa ja 10, 20, 30 min. viestilohko
Perfuusioindeksin (PI) arvot nousevat onnistuneiden ääreishermoblokkien myötä. Jos PI:tä ei muuteta, tämä tarkoittaa lohkovirhettä
Perfuusioindeksilukemien tallentaminen lähtötilanteessa ja 10, 20, 30 min. viestilohko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#10892

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa