Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den fremre tilnærmingen til den kombinerte lumbale og sakrale plexusblokken for analgesi ved operasjoner i nedre ekstremiteter

5. august 2025 oppdatert av: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Enpunktspunktur fremre tilnærming av den kombinerte lumbale og sakrale plexusblokken for analgesi av ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter

lumbosacral plexus block (LSPB) har blitt mye brukt i ortopediske avdelinger på grunn av fordelene, inkludert reduksjon i bruken av opiater, redusere forekomsten av akutte smerter, fremme tidlig aktivering og forkorte sykehusoppholdstiden. LSPB er en perifer regional teknikk for anestesi og analgesi, som gir en blokkering av hovedkomponentene i lumbosacral plexus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonell ultralydveiledet lumbal plexusblokk kombinert med sakral plexusblokk krever separate blokker på forskjellige steder, noe som krever lateral decubitus eller liggende stilling, noe som kan være suboptimalt hos pasienter med sterke smerter. vi presenterer en fremre tilnærming for kombinerte lumbale og sakrale plexusblokker med ettpunktspunktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med ensidig underekstremitetsbrudd ved røntgen- eller CT-undersøkelse
  • pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon på stikkstedet
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • pasienter som nekter å delta eller trekker seg på grunn av personlige årsaker
  • allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som skal rekrutteres i kontrollgruppen vil kun få generell anestesi
Fremgangsmåte: ett punkt kombinert Lumbar og sakral plexus blokk
utføre en ultralydveiledet ettpunkts kombinert lumbal- og sakral plexusblokk ved hjelp av en ettpunktspunktur. Bloksuksess vil bli vurdert ved å bruke perfusjonsindeksen (PI) før og etter utførelse av blokkeringen
Andre navn:
  • Ingen blokkintervensjon i kontrollgruppe
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Pasienter som skal rekrutteres i Interventional vil få ett poeng kombinert lumbal og sakral plexus blokk. da vil de få generell anestesi
Fremgangsmåte: ett punkt kombinert Lumbar og sakral plexus blokk
utføre en ultralydveiledet ettpunkts kombinert lumbal- og sakral plexusblokk ved hjelp av en ettpunktspunktur. Bloksuksess vil bli vurdert ved å bruke perfusjonsindeksen (PI) før og etter utførelse av blokkeringen
Andre navn:
  • Ingen blokkintervensjon i kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt intraoperativt og postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Totalt fentanyl brukt intraoperativt og totalt morfin inntatt opp til 24 timer postoperativt
De totale fentanyldosene forbrukt under hele operasjonen og morfin konsumert i 24 timer postoperativt vil bli beregnet.
Totalt fentanyl brukt intraoperativt og totalt morfin inntatt opp til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(NRS) scorevurdering pre-blokk, 30 min post-blokk, og postoperativt på utvinningsrommet, og deretter vil det gjentas 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Tidsramme: vurdering av preoperativ og postoperativ smerte (NRS) i 24 timer

Numerisk smertescore (NRS) varierer fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte, og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Tilstrekkelig smertekontroll vil bli vurdert ved Numerical Pain Score (NRS) < 4.

Smerte vil bli vurdert ved å bruke (NRS) score preoperativt før blokkering og 30 min post-blokk, deretter postoperativt i utvinningsrommet, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
vurdering av preoperativ og postoperativ smerte (NRS) i 24 timer
Blokk suksessvurdering ved hjelp av perfusjonsindeks (PI) før og etter utførelse av blokkeringen
Tidsramme: Registrering av perfusjonsindeksavlesninger ved baseline og 10, 20, 30 min. postblokk
Perfusjonsindeksverdier (PI) stiger med vellykkede perifere nerveblokker. Hvis PI ikke endres, betyr dette blokkfeil
Registrering av perfusjonsindeksavlesninger ved baseline og 10, 20, 30 min. postblokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#10892

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd i underekstremitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere