A kombinált ágyéki és keresztcsonti plexus blokk elülső megközelítése az alsó végtagi műtétek fájdalomcsillapítására
2025. augusztus 5. frissítette: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
A kombinált lumbális és keresztcsonti plexus blokk egypontos punkciós elülső megközelítése alsó végtag ortopédiai műtétek fájdalomcsillapítására
A lumbosacralis plexus blokkot (LSPB) széles körben alkalmazzák az ortopédiai osztályokon előnyeinek köszönhetően, beleértve az opiátok alkalmazásának csökkentését, az akut fájdalom előfordulásának csökkentését, a korai aktiválódás elősegítését és a kórházi tartózkodási idő lerövidítését.
Az LSPB az anesztézia és fájdalomcsillapítás perifériás regionális technikája, amely a lumbosacralis plexus fő összetevőinek blokkját biztosítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos, ultrahanggal vezérelt lumbális plexus blokk és a sacral plexus blokk kombinációja különálló blokkokat igényel különböző helyeken, ami oldalsó decubitust vagy hason fekvő helyzetet igényel, ami erős fájdalom esetén szuboptimális lehet.
bemutatunk egy anterior megközelítést kombinált lumbális és keresztcsonti plexus blokkokra egypontos punkcióval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél röntgen- vagy CT-vizsgálattal egyoldali alsó végtag törést diagnosztizáltak
- olyan betegeknél, akiknél bármilyen ellenjavallat van a spinális érzéstelenítésre
Kizárási kritériumok:
- szúrási hely fertőzése
- véralvadási zavarban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik személyes okok miatt megtagadják a részvételt vagy visszalépnek
- allergia a helyi érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
azok a betegek, akiket a kontrollcsoportba vesznek fel, csak általános érzéstelenítésben részesülnek
|
ultrahang vezérelt egypontos kombinált lumbális és keresztcsonti plexus blokk elvégzése egypontos punkcióval.
A blokk sikerességét a blokk végrehajtása előtt és után a perfúziós index (PI) segítségével értékeljük
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Azok a betegek, akiket az Intervenciós programba vesznek fel, egypontos kombinált lumbális és keresztcsonti plexus blokkot kapnak.
akkor általános érzéstelenítést kapnak
|
ultrahang vezérelt egypontos kombinált lumbális és keresztcsonti plexus blokk elvégzése egypontos punkcióval.
A blokk sikerességét a blokk végrehajtása előtt és után a perfúziós index (PI) segítségével értékeljük
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes intraoperatív és posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: Az intraoperatívan felhasznált összes fentanil és a műtét utáni 24 órában elfogyasztott morfium teljes mennyisége
|
Kiszámításra kerül a teljes műtéti eljárás során elfogyasztott fentanil és a műtét utáni 24 órában elfogyasztott morfium teljes mennyisége.
|
Az intraoperatívan felhasznált összes fentanil és a műtét utáni 24 órában elfogyasztott morfium teljes mennyisége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(NRS) pontszám értékelés blokk előtt, 30 perc blokk után és műtét után a gyógyteremben, majd megismétlik 3 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra múlva.
Időkeret: preoperatív és posztoperatív fájdalom (NRS) pontszám értékelése 24 órán keresztül
|
A Numerical Pain Score (NRS) 0 és 10 között mozog, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A megfelelő fájdalomcsillapítást akkor veszik figyelembe, ha a numerikus fájdalompontszám (NRS) < 4. A fájdalmat (az NRS) pontozással értékelik a műtét előtt a blokkolás előtt és 30 perccel a blokkolás után, majd a műtét után a helyreállítási szobában, 3 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra múlva. |
preoperatív és posztoperatív fájdalom (NRS) pontszám értékelése 24 órán keresztül
|
|
A blokk sikerességének értékelése perfúziós index (PI) segítségével a blokk végrehajtása előtt és után
Időkeret: A perfúziós index leolvasásának rögzítése az alapvonalon és 10, 20, 30 perccel. post blokk
|
A perfúziós index (PI) értékei a sikeres perifériás idegblokkolással emelkednek.
Ha a PI-t nem változtatják meg, ez blokkhibát jelent
|
A perfúziós index leolvasásának rögzítése az alapvonalon és 10, 20, 30 perccel. post blokk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#10892
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .