Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De anterieure benadering van het gecombineerde lumbale en sacrale plexusblok voor analgesie bij operaties aan de onderste ledematen

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

De anterieure benadering met éénpuntspunctie van het gecombineerde lumbale en sacrale plexusblok voor analgesie bij orthopedische operaties aan de onderste ledematen

lumbosacraal plexusblok (LSPB) wordt op grote schaal toegepast op orthopedische afdelingen vanwege de voordelen ervan, waaronder vermindering van de toepassing van opiaten, vermindering van het optreden van acute pijn, bevordering van vroege activering en verkorting van de duur van het ziekenhuisverblijf. LSPB is een perifere regionale techniek voor anesthesie en analgesie, die zorgt voor een blokkering van de belangrijkste componenten van de lumbosacrale plexus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel echogeleid lumbaal plexusblok gecombineerd met sacraal plexusblok vereist afzonderlijke blokken op verschillende plaatsen, waardoor de laterale decubitus of buikligging nodig is, wat niet optimaal kan zijn bij patiënten met ernstige pijn. we presenteren een anterieure benadering voor gecombineerde lumbale en sacrale plexusblokken met een éénpuntspunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Faculty of Medicine - Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie op röntgen- of CT-onderzoek een unilaterale fractuur van de onderste ledematen is vastgesteld
  • patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • infectie op de prikplaats
  • patiënten met stollingsstoornissen
  • patiënten die weigeren deel te nemen of zich terugtrekken vanwege persoonlijke redenen
  • allergie voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten die in de controlegroep worden gerekruteerd, krijgen alleen algemene anesthesie
Procedure: één punt gecombineerd lumbaal en sacraal plexusblok
het uitvoeren van een echogeleid éénpunts gecombineerd lumbaal en sacraal plexusblok met behulp van een éénpuntspunctie. Het succes van de blokkade wordt beoordeeld aan de hand van de perfusie-index (PI) voor en na het uitvoeren van de blokkade
Andere namen:
  • Geen blokkade in controlegroep
Actieve vergelijker: Interventionele groep
Patiënten die zullen worden gerekruteerd voor het interventionele traject zullen een gecombineerd lumbaal en sacraal plexusblok op één punt krijgen. daarna krijgen ze algemene anesthesie
Procedure: één punt gecombineerd lumbaal en sacraal plexusblok
het uitvoeren van een echogeleid éénpunts gecombineerd lumbaal en sacraal plexusblok met behulp van een éénpuntspunctie. Het succes van de blokkade wordt beoordeeld aan de hand van de perfusie-index (PI) voor en na het uitvoeren van de blokkade
Andere namen:
  • Geen blokkade in controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal intra-operatief en postoperatief opioïdenverbruik
Tijdsspanne: De totale hoeveelheid fentanyl die intraoperatief werd gebruikt en de totale hoeveelheid morfine die tot 24 uur postoperatief werd geconsumeerd
De totale dosis fentanyl die tijdens de gehele operatieve procedure is geconsumeerd en de morfine die gedurende 24 uur na de operatie is geconsumeerd, worden berekend.
De totale hoeveelheid fentanyl die intraoperatief werd gebruikt en de totale hoeveelheid morfine die tot 24 uur postoperatief werd geconsumeerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(NRS) scorebeoordeling vóór blok, 30 minuten na blok en postoperatief in de verkoeverkamer, en daarna wordt deze 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur herhaald
Tijdsspanne: preoperatieve en postoperatieve pijnscore (NRS) gedurende 24 uur

De numerieke pijnscore (NRS) varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Adequate pijnbeheersing wordt overwogen bij een numerieke pijnscore (NRS) < 4.

De pijn zal worden beoordeeld aan de hand van de NRS-score, preoperatief vóór het blok en 30 minuten na het blok, en vervolgens postoperatief in de verkoeverkamer, 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
preoperatieve en postoperatieve pijnscore (NRS) gedurende 24 uur
Beoordeling van het succes van het blok met behulp van de perfusie-index (PI) voor en na het uitvoeren van het blok
Tijdsspanne: Registratie van perfusie-indexmetingen bij aanvang en 10, 20, 30 minuten. post blok
De waarden van de perfusie-index (PI) stijgen bij succesvolle perifere zenuwblokkades. Als PI niet wordt gewijzigd, betekent dit een blokfout
Registratie van perfusie-indexmetingen bij aanvang en 10, 20, 30 minuten. post blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of medicine, Zagazig University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#10892

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk van de onderste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren