L'approche antérieure du bloc combiné des plexus lombaire et sacré pour l'analgésie des chirurgies des membres inférieurs
5 août 2025 mis à jour par: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
L'approche antérieure de ponction en un point du bloc combiné des plexus lombaire et sacré pour l'analgésie des chirurgies orthopédiques des membres inférieurs
le bloc du plexus lombo-sacré (LSPB) a été largement appliqué dans les services d'orthopédie en raison de ses avantages, notamment la réduction de l'application d'opiacés, la diminution de l'apparition de douleurs aiguës, la promotion d'une activation précoce et le raccourcissement de la durée du séjour à l'hôpital.
La LSPB est une technique régionale périphérique d'anesthésie et d'analgésie, qui permet de bloquer les principaux composants du plexus lombo-sacré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plexus lombaire traditionnel guidé par échographie combiné au bloc du plexus sacré nécessite des blocs séparés sur différents sites, nécessitant le décubitus latéral ou la position couchée, ce qui peut être sous-optimal chez les patients souffrant de douleurs intenses.
nous présentons une approche antérieure pour les blocs combinés du plexus lombaire et sacré avec une ponction en un point.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une fracture unilatérale du membre inférieur par examen radiographique ou tomodensitométrique
- patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- infection du site de ponction
- patients souffrant de troubles de la coagulation
- les patients qui refusent de participer ou se retirent pour des raisons personnelles
- allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients qui seront recrutés dans le groupe témoin recevront uniquement une anesthésie générale
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effectuer un bloc combiné en un point du plexus lombaire et sacré guidé par échographie à l'aide d'une ponction en un point.
Le succès du bloc sera évalué à l'aide de l'indice de perfusion (IP) avant et après l'exécution du bloc
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe interventionnel
Les patients qui seront recrutés dans le programme interventionnel recevront un bloc combiné d'un point du plexus lombaire et sacré.
puis ils recevront une anesthésie générale
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effectuer un bloc combiné en un point du plexus lombaire et sacré guidé par échographie à l'aide d'une ponction en un point.
Le succès du bloc sera évalué à l'aide de l'indice de perfusion (IP) avant et après l'exécution du bloc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes peropératoire et postopératoire
Délai: Fentanyl total utilisé en peropératoire et morphine totale consommée jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les doses totales de fentanyl consommées pendant toute la procédure opératoire et la morphine consommée pendant 24 heures après l'opération seront calculées.
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Fentanyl total utilisé en peropératoire et morphine totale consommée jusqu'à 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(NRS) évaluation du score avant le bloc, 30 minutes après le bloc et en postopératoire en salle de réveil, puis elle sera répétée 3 h, 6 h, 12 h et 24 heures.
Délai: évaluation du score de douleur préopératoire et postopératoire (NRS) pendant 24 heures
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Le score numérique de douleur (NRS) varie de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Un contrôle adéquat de la douleur sera pris en compte à un score numérique de douleur (NRS) < 4. La douleur sera évaluée à l'aide du score (le NRS) en préopératoire avant le bloc et 30 min après le bloc, puis en postopératoire en salle de réveil, 3 h, 6 h, 12 h et 24 heures. |
évaluation du score de douleur préopératoire et postopératoire (NRS) pendant 24 heures
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Évaluation du succès du bloc à l'aide de l'indice de perfusion (IP) avant et après l'exécution du bloc
Délai: Enregistrement des lectures de l'indice de perfusion au départ et à 10, 20, 30 min. bloc de publication
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Les valeurs de l’indice de perfusion (IP) augmentent avec la réussite des blocs nerveux périphériques.
Si PI n'est pas modifié, cela signifie une défaillance du bloc
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Enregistrement des lectures de l'indice de perfusion au départ et à 10, 20, 30 min. bloc de publication
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#10892
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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