レジスタンス運動プログラムが高齢者のバランスに及ぼす影響
高齢者のバランスに対するレジスタンス運動プログラムの効果: パイロット試験
調査の概要
詳細な説明
研究によると、高齢者は、特に60歳を超えるとバランスを失う速度が速くなる傾向があります。 このバランスの喪失は、転倒による怪我を引き起こし、外傷、転倒の恐怖、さらには入院につながる可能性があります。 筋力トレーニングが一般の人々に健康上の利益をもたらし、筋力、バランス、姿勢制御、骨の健康、生活の質を改善できることが複数の研究で示されています。
ゴムバンドのエクササイズは、機器のコストが比較的低く、機器の取り扱いが簡単であるため、さまざまな設定に適用できます。 これまでの研究では、さまざまなデザインのゴムバンド運動プログラムが高齢者に複数の利点をもたらすことが示されています。 この研究では、ギリシャで広く設立されている高齢者コミュニティセンターで、適格な地域在住の高齢者のグループが、グループ設定でゴムバンドを使用して監督の下で運動できることが提案されています。
募集は高齢者コミュニティセンターで行われます。 65歳以上で筋力トレーニングに参加することが許可されている人のグループが参加します。 情報シートと同意書は参加者全員に提供されます。 パイロットランダム化介入研究は、バランス、筋力、生活の質を改善する手段としてのゴムバンド抵抗トレーニングの有効性を評価するように設計されており、サンプルは次の 2 つの研究グループのいずれかにランダム化されます。
- 運動プログラム群（介入群）
- 日常生活活動に変化なし（対照群）
評価はプログラム前とプログラム後の 2 つの時期に行われます。
運動プログラムは週2回、8週間にわたって実施される。
参加者は、ベルグバランススケール、歩行速度、タイムアップアンドゴー、30秒椅子立ちテスト、ハンドグリップ強度、膝伸筋および屈筋強度、転倒有効性スケールを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：K Kontonikas
- 電話番号：694062554
- メール：mscphys21004@uniwa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：N Chrisagis, Phd
- メール：nchrisagis@uniwa.gr
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- Elderly Community Center
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コンタクト：
- Kontonikas
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主任研究者：
- Kontonikas
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 参加に同意できる方
- 補助器具なしで立つことができる
- 筋力トレーニングに参加できる方
- 日常生活動作を自立して行うことができる
- 認知的および心理的にグループ環境に参加できる
除外基準:
- 研究開始前に最長6か月間体系的に訓練
- 神経障害または起立不能
- 最近の手術または運動の禁忌
- 関節形成術または義肢
- 視覚または聴覚に問題があり、グループへの参加が妨げられている
- 運動や立位を禁忌とする薬物療法または疾患
- 低血圧または起立性低血圧
- 悪性腫瘍または悪性腫瘍の最近の治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動プログラム
参加者は、ゴムバンドを使用したグループ抵抗運動プログラムに8週間参加します。
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8 回のウォームアップ エクササイズ、その後 10 回のゴムバンド エクササイズ、その後 8 回のポストワークアウト エクササイズ。
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介入なし：変わらぬ日常生活
参加者には、研究期間中、日常生活の活動を変えないよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
歩行の評価は含まれません。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度 4 メートル
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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患者が4メートル歩く速度。
歩行速度は、医師が患者の機能的可動性の側面を検査する際に非常に価値のある指標です。
さらに、複数の身体システムの影響を受ける能力を考慮すると、
中枢神経系、筋骨格系など）、特に高齢者の場合、歩行速度は全体的な健康状態と機能の予測因子としてよく使用されます。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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タイムアップ＆ゴー
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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患者は座った位置から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変えて席に戻るように求められます。
この目的は、転倒の危険性を判断し、バランス、座り方から立ち方、歩き方までの進歩を測定することです。
これは、高齢者の転倒確率を高感度かつ具体的に測定する簡単なスクリーニング検査です。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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患者には、30 秒間座ったり立ったりすることを繰り返してもらいます。
30秒の椅子立ちテストは、高齢者の脚の強さと持久力をテストするためのものです。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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握力の強さ
時間枠：研修プログラム1週目開始前、研修プログラム8週目終了後
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握力はグリップダイナモメーターを使用して測定されます。
握力は、筋力、または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度です。
上半身の筋力や全体的な筋力を測定するためのスクリーニングツールとして使用できます。
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研修プログラム1週目開始前、研修プログラム8週目終了後
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下肢筋力 (膝の屈筋 - 伸筋)
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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筋力はダイナモメーターを使用して測定します。
筋力の評価は通常、患者の客観的評価の一部として実行され、神経学的欠陥に関する情報を明らかにできる身体検査の重要な要素です。
これは衰弱を評価するために使用され、真の衰弱と不均衡や持久力の低下を区別するのに効果的です。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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国際秋季有効性スケール (FES-I)
時間枠：ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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国際転倒有効性スケール (FES-I) は、「転倒の恐怖」または「転倒に関する懸念」の尺度であり、2003 年から 2006 年にかけて欧州転倒防止ネットワーク (ProFaNE) プロジェクトの一環として Todd らによって開発されました。
これは 16 項目からなるアンケートで、転倒の恐怖に関心のある研究者や臨床医に役立ち、スコアは最小 16 (転倒の心配なし) から最大 64 (転倒の懸念が深刻) まであります。
FES-I は、成人を対象に、実際にその活動を行っているかどうかに関係なく、家の内外での社会的および身体的活動中に転倒することに対する懸念のレベルを測定するために使用することを目的としています。
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ベースライン時およびトレーニング プログラムの 8 週目の終了後、9 週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：K Kontonikas、University West Attica
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゴムバンド抵抗運動の臨床試験
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Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)完了