- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06040554
Wpływ programu ćwiczeń oporowych na równowagę osób starszych
Wpływ programu ćwiczeń oporowych na równowagę osób starszych: próba pilotażowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania pokazują, że osoby starsze są podatne na szybsze tempo utraty równowagi, zwłaszcza po 60. roku życia. Ta utrata równowagi może przełożyć się na szkodliwe upadki, które mogą prowadzić do urazów, strachu przed upadkiem, a nawet hospitalizacji. W wielu badaniach wykazano, że trening siłowy może zapewnić korzyści zdrowotne całej populacji, poprawiając siłę, równowagę, kontrolę postawy, zdrowie kości i jakość życia.
Ćwiczenia z gumką można stosować w wielu różnych sytuacjach ze względu na porównywalnie niski koszt sprzętu i łatwość obsługi sprzętu. W poprzednich badaniach wykazano, że programy ćwiczeń z gumką o zróżnicowanej konstrukcji zapewniają wiele korzyści osobom starszym. W tym badaniu zaproponowano, aby w Społecznościowym Ośrodku dla Osób Starszych, który jest szeroko rozpowszechniony w Grecji, grupa kwalifikujących się osób starszych zamieszkujących społeczności mogła ćwiczyć pod nadzorem, używając elastycznych opasek w grupie.
Rekrutacja odbędzie się w Społecznym Centrum Seniorów. W zajęciach weźmie udział grupa osób, które ukończyły 65 rok życia, posiadające uprawnienia i uprawnienia do udziału w treningu siłowym. Każdy uczestnik otrzyma kartę informacyjną i formularz zgody. Pilotażowe, randomizowane badanie interwencyjne ma na celu ocenę skuteczności treningu oporowego z gumką jako środka poprawy równowagi, siły i jakości życia. Próba zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch następujących grup badawczych:
- grupa programu ćwiczeń (grupa interwencyjna)
- brak zmiany czynności dnia codziennego (grupa kontrolna)
Ocena będzie dokonywana w dwóch okresach: przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu.
Program ćwiczeń będzie odbywał się dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą Skali Równowagi Berga, Szybkości chodu, Wstania i Startu na czas, 30-sekundowego testu stania na krześle, Siły chwytu dłoni, Siły prostowników i zginaczy kolan, Skali Skuteczności Upadku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: K Kontonikas
- Numer telefonu: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja
- Elderly Community Center
-
Kontakt:
- Kontonikas
-
Główny śledczy:
- Kontonikas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 65 lat
- Możliwość wyrażenia zgody na udział
- Potrafi stać bez urządzeń wspomagających
- Możliwość uczestniczenia w treningu siłowym
- Potrafi samodzielnie wykonywać czynności życia codziennego
- Posiada zdolność poznawczą i psychologiczną do uczestniczenia w grupie
Kryteria wyłączenia:
- Ćwicz systematycznie do 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
- Zaburzenia neurologiczne lub niemożność stania
- Niedawna operacja lub przeciwwskazania do ćwiczeń
- Endoplastyka lub proteza kończyn
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem utrudniające uczestnictwo w grupie
- Leki lub zaburzenia przeciwwskazane do wykonywania ćwiczeń lub stania
- Niedociśnienie lub niedociśnienie ortostatyczne
- Nowotwór złośliwy lub niedawne leczenie nowotworu złośliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Uczestnicy będą uczestniczyć w grupowym programie ćwiczeń oporowych przez 8 tygodni z wykorzystaniem gumek.
|
8 ćwiczeń rozgrzewkowych, 10 ćwiczeń z gumką i 8 ćwiczeń po treningu.
|
|
Brak interwencji: Niezmienione czynności życia codziennego
Uczestnicy zostaną poproszeni o nie zmienianie swoich codziennych czynności na czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Skala równowagi Berga (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista składająca się z 14 pozycji, z których każda składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej wypełnienie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu 4 metry
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Szybkość, z jaką pacjent przechodzi 4 metry.
Szybkość chodu to parametr niezwykle cenny dla lekarzy podczas badania aspektów mobilności funkcjonalnej swoich pacjentów.
Dodatkowo, biorąc pod uwagę jego zdolność do oddziaływania na wiele układów ciała (tj.
centralny układ nerwowy, układ mięśniowo-szkieletowy), prędkość chodu jest często wykorzystywana jako wskaźnik ogólnego stanu zdrowia i funkcjonowania, zwłaszcza u osób starszych.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Pacjent proszony jest o wstanie z pozycji siedzącej, przejście trzech metrów, obrócenie się i powrót na miejsce.
Celem tego jest określenie ryzyka upadku i pomiar postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu, wstawaniu i chodzeniu.
Jest to prosty test przesiewowy, będący czułą i swoistą miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
|
30-sekundowy test stojaka na krześle
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Pacjent proszony jest o naprzemienne siedzenie i stanie przez 30 sekund.
30-sekundowy test stania na krześle służy do sprawdzania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed pierwszym tygodniem programu szkoleniowego, Po zakończeniu ósmego tygodnia programu szkoleniowego
|
Siłę chwytu mierzy się za pomocą dynamometru chwytu.
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia.
Może być stosowany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i siły ogólnej.
|
Przed pierwszym tygodniem programu szkoleniowego, Po zakończeniu ósmego tygodnia programu szkoleniowego
|
|
Siła kończyn dolnych (zginacze - prostowniki kolana)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą dynamometru.
Ocena siły mięśni jest zazwyczaj przeprowadzana w ramach obiektywnej oceny pacjenta i stanowi ważny element badania fizykalnego, które może ujawnić informacje na temat deficytów neurologicznych.
Służy do oceny słabości i może skutecznie odróżniać prawdziwą słabość od braku równowagi lub słabej wytrzymałości.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku (FES-I)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I) to miara „strachu przed upadkiem” lub „obawy przed upadkiem”, opracowana w ramach projektu Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) w latach 2003–2006 przez Todda i in.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, przydatny dla badaczy i klinicystów zainteresowanych strachem przed upadkiem, z punktacją od minimum 16 (brak obawy przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważna obawa przed upadkiem).
Skala FES-I jest przeznaczona do stosowania u dorosłych w celu pomiaru poziomu obaw związanych z upadkiem podczas aktywności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie wykonuje tę czynność.
|
Na początku i po zakończeniu ósmego tygodnia programu treningowego, w tygodniu numer 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K Kontonikas, University West Attica
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWestAttica
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe z gumką
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)ZakończonyStarsi ludzie | Sporty | Sztuki walkiChile