- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040554
L'effet d'un programme d'exercices de résistance sur l'équilibre des personnes âgées
L'effet d'un programme d'exercices de résistance sur l'équilibre des personnes âgées : un essai pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les recherches, les personnes âgées sont sujettes à une perte d’équilibre accélérée, en particulier après 60 ans. Cette perte d'équilibre pourrait se traduire par des chutes blessantes pouvant entraîner un traumatisme, une peur de chute, voire une hospitalisation. Il a été démontré dans de nombreuses études que l'entraînement en force peut apporter des bienfaits à la santé de la population générale en améliorant la force, l'équilibre, le contrôle postural, la santé des os et la qualité de vie.
Les exercices avec bande élastique pourraient être appliqués à un certain nombre de contextes différents en raison du coût relativement faible de l’équipement et de la facilité de manipulation de l’équipement. Dans des études antérieures, il a été démontré que les programmes d'exercices avec bandes élastiques, de conception variée, offraient de multiples avantages aux personnes âgées. Dans cette étude, il est proposé que dans un centre communautaire pour personnes âgées, largement implanté en Grèce, un groupe de personnes âgées éligibles vivant dans la communauté puisse faire de l'exercice sous surveillance à l'aide d'élastiques en groupe.
Le recrutement aura lieu dans un Centre communautaire pour aînés. Un groupe de personnes âgées de plus de 65 ans, capables et autorisées à participer à des entraînements de force, y participera. Une fiche d'information et un formulaire de consentement seront fournis à tous les participants. Une étude pilote d'intervention randomisée est conçue pour évaluer l'efficacité de l'entraînement en résistance avec bandes élastiques comme moyen d'améliorer l'équilibre, la force et la qualité de vie où l'échantillon sera randomisé dans l'un des deux groupes d'étude suivants :
- groupe de programme d’exercices (groupe d’intervention)
- aucun changement dans les activités de la vie quotidienne (groupe témoin)
L'évaluation sera obtenue en deux périodes : avant le programme et après le programme.
Le programme d'exercices aura lieu deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les participants seront évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de la vitesse de marche, du chronométrage et du départ, du test de position sur chaise de 30 secondes, de la force de la poignée, de la force des extenseurs et des fléchisseurs du genou, de l'échelle d'efficacité de chute.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: K Kontonikas
- Numéro de téléphone: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce
- Elderly Community Center
-
Contact:
- Kontonikas
-
Chercheur principal:
- Kontonikas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 65 ans
- Capable de consentir à la participation
- Capable de se tenir debout sans appareils fonctionnels
- Capable de participer à un entraînement de force
- Capable d'effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome
- Cognitivement et psychologiquement capable de participer à un groupe
Critère d'exclusion:
- Exercice systématique jusqu'à 6 mois avant le début des études
- Troubles neurologiques ou incapacité à se tenir debout
- Chirurgie récente ou contre-indications à l’exercice
- Arthroplastie ou membres prothétiques
- Problèmes de vision ou d’audition empêchant la participation au groupe
- Médicaments ou troubles contre-indiquant l’exercice ou la position debout
- Hypotension ou hypotension orthostatique
- Malignité ou traitement récent d'une malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices
Les participants participeront à un programme d'exercices de résistance en groupe pendant 8 semaines, en utilisant des bandes élastiques.
|
8 exercices d'échauffement suivis de 10 exercices avec bande élastique suivis de 8 exercices post-entraînement.
|
|
Aucune intervention: Activités inchangées de la vie quotidienne
Il sera demandé aux participants de ne pas modifier leurs activités de la vie quotidienne pendant toute la durée de la recherche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance Balance Berg
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Il n'inclut pas l'évaluation de la démarche.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche 4 mètres
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
La vitesse à laquelle un patient marche sur 4 mètres.
La vitesse de marche est une mesure extrêmement précieuse pour les praticiens lorsqu’ils examinent les aspects de la mobilité fonctionnelle de leurs patients.
De plus, étant donné sa capacité à être influencée par plusieurs systèmes corporels (c.-à-d.
système nerveux central, système musculo-squelettique), la vitesse de marche est souvent utilisée comme indicateur de l'état de santé et du fonctionnement général, en particulier chez les personnes âgées.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
|
Chronométré et c'est parti
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
Il est demandé au patient de se lever d'une position assise, de marcher sur trois mètres, de se retourner et de retourner à son siège.
Le but est de déterminer le risque de chute et de mesurer les progrès de l’équilibre, de la position assise-debout et de la marche.
Il s’agit d’un simple test de dépistage qui constitue une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
|
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
Il est demandé au patient d'alterner entre la position assise et debout pendant 30 secondes.
Le test de 30 secondes sur chaise est destiné à tester la force et l’endurance des jambes chez les personnes âgées.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
|
Force de la poignée
Délai: Avant la 1ère semaine de formation, Après la fin de la 8ème semaine de formation
|
La force de préhension est mesurée à l’aide d’un dynamomètre de préhension.
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour mesurer la force du haut du corps et la force globale.
|
Avant la 1ère semaine de formation, Après la fin de la 8ème semaine de formation
|
|
Force des membres inférieurs (Fléchisseurs – Extenseurs du genou)
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre.
Une évaluation de la force musculaire est généralement effectuée dans le cadre de l'évaluation objective d'un patient et constitue un élément important de l'examen physique qui peut révéler des informations sur les déficits neurologiques.
Il est utilisé pour évaluer la faiblesse et peut être efficace pour différencier une véritable faiblesse d’un déséquilibre ou d’une mauvaise endurance.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) est une mesure de la « peur de tomber » ou des « inquiétudes concernant les chutes », développée dans le cadre du projet Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) de 2003 à 2006 par Todd et al.
Il s'agit d'un questionnaire en 16 items, utile aux chercheurs et cliniciens intéressés par la peur de tomber, avec un score allant du minimum de 16 (aucune inquiétude de chute) à un maximum de 64 (forte inquiétude de chute).
Le FES-I est destiné à être utilisé chez la population adulte pour mesurer le niveau d'inquiétude concernant les chutes lors d'activités sociales et physiques à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, que la personne pratique ou non l'activité.
|
Au départ et après la fin de la 8ème semaine du programme de formation, à la semaine numéro 9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K Kontonikas, University West Attica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UWestAttica
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .