- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06040554
O efeito de um programa de exercícios resistidos no equilíbrio de idosos
O efeito de um programa de exercícios resistidos no equilíbrio de idosos: um ensaio piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos são, segundo pesquisas, propensos a um ritmo acelerado de perda de equilíbrio, principalmente após os 60 anos. Esta perda de equilíbrio pode traduzir-se em quedas prejudiciais que podem levar a traumas, medo de cair ou mesmo hospitalização. Foi demonstrado em vários estudos que o treinamento de força pode trazer benefícios à saúde da população em geral, melhorando a força, o equilíbrio, o controle postural, a saúde óssea e a qualidade de vida.
Os exercícios com banda elástica podem ser aplicados a vários ambientes diferentes devido ao custo comparativamente baixo do equipamento e à facilidade de manuseio do equipamento. Em estudos anteriores, foi demonstrado que programas de exercícios com bandas elásticas, de design variado, proporcionam múltiplos benefícios aos idosos. Neste estudo, propõe-se que num Centro Comunitário para Idosos, amplamente estabelecido na Grécia, um grupo de idosos elegíveis residentes na comunidade possa exercitar-se sob supervisão usando faixas elásticas num ambiente de grupo.
O recrutamento ocorrerá em um Centro Comunitário para Idosos. Participará um grupo de pessoas com mais de 65 anos, aptas e habilitadas para participar de treinamento de força. Folha de informações e formulário de consentimento serão fornecidos a todos os participantes. Um estudo piloto de intervenção randomizado é projetado para avaliar a eficácia do treinamento de resistência com banda elástica como meio de melhorar o equilíbrio, força e qualidade de vida, onde a amostra será randomizada para um dos dois seguintes grupos de estudo:
- grupo de programa de exercícios (grupo de intervenção)
- sem alteração nas atividades de vida diária (grupo controle)
A avaliação será obtida em dois momentos: antes do programa e depois do programa.
O programa de exercícios acontecerá duas vezes por semana durante oito semanas.
Os participantes serão avaliados usando Escala de Equilíbrio de Berg, Velocidade de Marcha, Timed Up and Go, Teste de Levantar a Cadeira de 30 Segundos, Força de Preensão, Força de Extensores e Flexores de Joelho, Escala de Eficácia de Queda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: K Kontonikas
- Número de telefone: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Estude backup de contato
- Nome: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia
- Elderly Community Center
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Contato:
- Kontonikas
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Investigador principal:
- Kontonikas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos
- Capaz de consentir com a participação
- Capaz de ficar em pé sem dispositivos de assistência
- Capaz de participar de treinamento de força
- Capaz de realizar atividades da vida diária de forma independente
- Cognitivamente e psicologicamente capaz de participar de um ambiente de grupo
Critério de exclusão:
- Exercitado sistematicamente por até 6 meses antes do início do estudo
- Distúrbios neurológicos ou incapacidade de ficar de pé
- Cirurgia recente ou contra-indicações ao exercício
- Artroplastia ou prótese de membros
- Problemas de visão ou audição que dificultam a participação no grupo
- Medicamentos ou distúrbios que contra-indicam exercício ou posição em pé
- Hipotensão ou Hipotensão Ortostática
- Malignidade ou tratamento recente para malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios
Os participantes participarão de um programa de exercícios resistidos em grupo por 8 semanas, utilizando faixas elásticas.
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8 exercícios de aquecimento seguidos de 10 exercícios com faixa elástica seguidos de 8 exercícios pós-treino.
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Sem intervenção: Atividades inalteradas da vida diária
Os participantes serão solicitados a não alterar suas atividades de vida diária durante a pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha 4 metros
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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A velocidade com que um paciente caminha 4 metros.
A velocidade da marcha é uma métrica extremamente valiosa para os profissionais ao examinarem aspectos da mobilidade funcional de seus pacientes.
Além disso, dada a sua capacidade de ser influenciada por múltiplos sistemas corporais (ou seja,
sistema nervoso central, sistema músculo-esquelético), a velocidade da marcha é frequentemente usada como um preditor da saúde e função geral, especialmente em adultos mais velhos.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Cronometrado e pronto
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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O paciente é solicitado a se levantar da posição sentada, caminhar três metros, virar-se e retornar ao assento.
O objetivo é determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar-se para ficar em pé e caminhar.
É um teste de triagem simples que constitui uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre idosos.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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O paciente é solicitado a alternar entre sentar e ficar em pé por 30 segundos.
O teste de levantar da cadeira de 30 segundos é para testar a força e resistência das pernas em adultos mais velhos.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Força de preensão manual
Prazo: Antes da 1ª semana do programa de treinamento, Após o final da 8ª semana do programa de treinamento
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A força de preensão é medida pelo uso de um dinamômetro de preensão.
A força de preensão é uma medida da força muscular ou da força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
Pode ser usado como uma ferramenta de triagem para medir a força da parte superior do corpo e a força geral.
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Antes da 1ª semana do programa de treinamento, Após o final da 8ª semana do programa de treinamento
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Força dos membros inferiores (flexores - extensores do joelho)
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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A força muscular será medida por meio de dinamômetro.
Uma avaliação da força muscular é normalmente realizada como parte da avaliação objetiva do paciente e é um componente importante do exame físico que pode revelar informações sobre déficits neurológicos.
É usado para avaliar a fraqueza e pode ser eficaz para diferenciar a verdadeira fraqueza do desequilíbrio ou da baixa resistência.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Escala Internacional de Eficácia de Queda (FES-I)
Prazo: No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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A Falls Efficacy Scale International (FES-I) é uma medida de "medo de cair" ou "preocupações com quedas", desenvolvida como parte do projeto Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) de 2003 a 2006 por Todd et al.
É um questionário de 16 itens, útil para pesquisadores e médicos interessados no medo de cair, com pontuação que varia de mínimo 16 (nenhuma preocupação em cair) a máximo 64 (grave preocupação em cair).
O FES-I destina-se a ser utilizado na população adulta para medir o nível de preocupação em relação a quedas durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa, quer a pessoa realmente pratique ou não a atividade.
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No início do estudo e após o final da 8ª semana do programa de treinamento, na semana número 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K Kontonikas, University West Attica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UWestAttica
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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