- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06040554
Az ellenállási gyakorlatok hatása az idősek egyensúlyára
Az ellenállási gyakorlatok hatása az idősek egyensúlyára: kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások szerint az idősek hajlamosak az egyensúlyvesztés felgyorsulására, különösen 60 éves koruk után. Ez az egyensúlyvesztés sérüléses eséshez vezethet, ami traumához, eleséstől való félelemhez vagy akár kórházi kezeléshez is vezethet. Számos tanulmány kimutatta, hogy az erősítő edzés egészségügyi előnyökkel járhat az általános lakosság számára, javítva az erőt, az egyensúlyt, a testtartás szabályozását, a csontok egészségét és az életminőséget.
A rugalmas szalagos gyakorlatok számos különböző beállításban alkalmazhatók a felszerelés viszonylag alacsony költsége és a felszerelés egyszerű kezelése miatt. Korábbi tanulmányok során a rugalmas szalagos edzésprogramok változatos felépítésűek kimutatták, hogy az idősek számára többféle előnnyel járnak. Ebben a tanulmányban azt javasolják, hogy a Görögországban széles körben működő Közösségi Központban az Idősek számára, a közösségi lakásban élő idősek egy csoportja felügyelet mellett, rugalmas szalagok segítségével csoportos keretek között edzhessen.
A toborzás az Idősek Közösségi Központjában történik. Egy 65 év feletti, erősítő edzésen való részvételre feljogosított csoport vesz részt. A tájékoztató lapot és a hozzájárulási űrlapot minden résztvevő megkapja. Egy kísérleti randomizált intervenciós vizsgálat célja, hogy felmérje a rugalmas szalag-ellenállás edzés hatékonyságát, mint az egyensúly, az erő és az életminőség javítását, ahol a mintát véletlenszerűen besorolják a következő két vizsgálati csoport egyikébe:
- gyakorlati programcsoport (beavatkozási csoport)
- nincs változás a mindennapi életben (kontrollcsoport)
Az értékelés két időpontban történik: a program előtt és a program után.
Az edzésprogram nyolc héten keresztül hetente kétszer kerül megrendezésre.
A résztvevőket a Berg-egyensúly skála, a járási sebesség, az időzített fel és indulás, a 30 másodperces székállás teszt, a fogantyú erőssége, a térdnyújtók és a hajlítók erőssége, az esés hatékonysági skála segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: K Kontonikas
- Telefonszám: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország
- Elderly Community Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kontonikas
-
Kutatásvezető:
- Kontonikas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felett
- Képes hozzájárulni a részvételhez
- Segédeszközök nélkül képes állni
- Képes erősítő edzéseken részt venni
- Képes önállóan ellátni a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket
- Kognitív és pszichológiailag képes a csoportos környezetben való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus edzés a tanulmány megkezdése előtt legfeljebb 6 hónapig
- Neurológiai rendellenességek vagy állóképtelenség
- A közelmúltban végzett műtét vagy a testmozgás ellenjavallata
- Artroplasztika vagy végtagprotézis
- A csoportban való részvételt akadályozó látás- vagy hallásproblémák
- A testmozgást vagy az állást ellenjavalló gyógyszerek vagy rendellenességek
- Hipotenzió vagy ortosztatikus hipotenzió
- Rosszindulatú daganatok vagy rosszindulatú daganatok legújabb kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló Program
A résztvevők 8 hetes csoportos ellenállási gyakorlatokon vesznek részt, rugalmas szalagok használatával.
|
8 bemelegítő gyakorlat, majd 10 rugalmas szalag gyakorlat, majd 8 edzés utáni gyakorlat.
|
|
Nincs beavatkozás: A mindennapi élet változatlan tevékenységei
A résztvevőket arra kérik, hogy a kutatás időtartama alatt ne változtassák meg mindennapi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Nem tartalmazza a járás értékelését.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség 4 méter
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
Az a sebesség, amellyel a beteg 4 métert sétál.
A járássebesség egy olyan mérőszám, amely rendkívül értékes a szakemberek számára, amikor megvizsgálják pácienseik funkcionális mobilitásának szempontjait.
Ezen túlmenően, tekintettel arra, hogy képes több testrendszer által befolyásolni (pl.
központi idegrendszer, mozgásszervi rendszer), a járási sebességet gyakran használják az általános egészségi állapot és funkció előrejelzőjeként, különösen idősebb felnőtteknél.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
A pácienst arra kérik, hogy ülő helyzetből álljon fel, sétáljon három métert, forduljon meg és térjen vissza az ülésre.
Ennek célja az esés kockázatának meghatározása, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérése.
Ez egy egyszerű szűrőteszt, amely érzékeny és specifikus mérce az idősebb felnőttek elesésének valószínűségét.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
A pácienst arra kérik, hogy 30 másodpercig váltakozva üljön és álljon.
A 30 másodperces székállványteszt az idősebb felnőttek láb erejének és állóképességének tesztelésére szolgál.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Az edzésprogram 1. hetét megelőzően, Az edzésprogram 8. hetének befejezése után
|
A tapadási erőt markolatdinamométerrel mérjük.
A fogóerő az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke.
Használható szűrőeszközként a felsőtest erő és az összerő mérésére.
|
Az edzésprogram 1. hetét megelőzően, Az edzésprogram 8. hetének befejezése után
|
|
Alsó végtagok erőssége (hajlítók – térdfeszítők)
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
Az izomerőt dinamométerrel mérjük.
Az izomerő felmérését általában a páciens objektív értékelésének részeként végzik el, és a fizikális vizsgálat fontos összetevője, amely információkat tárhat fel a neurológiai hiányosságokról.
A gyengeség értékelésére használják, és hatékony lehet a valódi gyengeség és az egyensúlyhiány vagy a gyenge állóképesség megkülönböztetésében.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) a "zuhanástól való félelem" vagy az "eséssel kapcsolatos aggodalmak" mérőszáma, amelyet a 2003-tól 2006-ig tartó zuhanásmegelőzési hálózat (ProFaNE) projekt részeként fejlesztettek ki Todd és munkatársai által.
Ez egy 16 elemből álló kérdőív, amely hasznos az eleséstől való félelem iránt érdeklődő kutatók és klinikusok számára, minimum 16-tól (nem kell aggódni az esés miatt) és maximum 64-ig (súlyos aggodalom az esés miatt) terjed.
A FES-I-t felnőtt populációban való használatra szánták annak mérésére, hogy milyen aggodalomra ad okot az otthonon belüli és azon kívüli társas és fizikai tevékenységek közbeni elesés miatt, függetlenül attól, hogy a személy ténylegesen végzi-e a tevékenységet.
|
Az alaphelyzetben és az edzésprogram 8. hetének vége után, a 9. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: K Kontonikas, University West Attica
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UWestAttica
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .