- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06040554
Effekten av ett motståndsträningsprogram på balansen hos äldre
Effekten av ett motståndsträningsprogram på balansen mellan äldre människor: ett pilotförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre är, enligt forskning, benägna att få en accelererad förlust av balans, särskilt efter 60 års ålder. Denna förlust av balans kan leda till skadliga fall som kan leda till trauma, rädsla för att falla eller till och med sjukhusvistelse. Det har visat sig i flera studier att styrketräning kan ge hälsofördelar för den allmänna befolkningen genom att förbättra styrka, balans, postural kontroll, benhälsa och livskvalitet.
Elastiska bandövningar skulle kunna tillämpas på ett antal olika inställningar på grund av den jämförelsevis låga kostnaden för utrustning och på grund av den lätta hanteringen av utrustningen. I tidigare studier har träningsprogram med elastiska band, varierande i design, visat sig ge flera fördelar för äldre människor. I den här studien föreslås det att i ett gemenskapscenter för äldre, som är allmänt etablerat i Grekland, kan en grupp berättigade äldre som bor i lokalsamhället träna under övervakning med hjälp av elastiska band i en gruppmiljö.
Rekryteringen kommer att ske i ett Community Center for Elders. En grupp personer över 65 år som kan och godkännas för att delta i styrketräning kommer att delta. Informationsblad och samtyckesformulär kommer att tillhandahållas alla deltagare. En pilot randomiserad interventionsstudie är utformad för att bedöma effektiviteten av motståndsträning med elastiska band som ett sätt att förbättra balans, styrka och livskvalitet där provet kommer att randomiseras till en av två följande studiegrupper:
- träningsprogram grupp (interventionsgrupp)
- ingen förändring av aktiviteter i det dagliga livet (kontrollgrupp)
Bedömning kommer att erhållas i två tidsperioder: före programmet och efter programmet.
Träningsprogrammet kommer att äga rum två gånger i veckan under åtta veckor.
Deltagarna kommer att bedömas med Berg Balance Scale, Gait Speed, Timed Up and Go, 30 Seconds Chair Stand Test, Handgrip Strength, Knä Extensors and Flexors Strength, Fall Efficacy Scale.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: K Kontonikas
- Telefonnummer: 694062554
- E-post: mscphys21004@uniwa.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: N Chrisagis, Phd
- E-post: nchrisagis@uniwa.gr
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland
- Elderly Community Center
-
Kontakt:
- Kontonikas
-
Huvudutredare:
- Kontonikas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 65 år gammal
- Kan samtycka till deltagande
- Kan stå utan hjälpmedel
- Kan delta i styrketräning
- Kunna utföra dagliga aktiviteter självständigt
- Kognitivt och psykologiskt kunna delta i en gruppmiljö
Exklusions kriterier:
- Utövas systematiskt i upp till 6 månader före studiestart
- Neurologiska störningar eller oförmåga att stå
- Nyligen genomförd operation eller kontraindikationer för träning
- Artroplastik eller proteser
- Syn- eller hörselproblem som hindrar deltagande i grupp
- Medicinering eller störningar som kontraindikerar träning eller stående
- Hypotoni eller ortostatisk hypotension
- Malignitet eller nyligen genomförd behandling för malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram
Deltagarna kommer att delta i ett gruppmotståndsträningsprogram under 8 veckor med hjälp av elastiska band.
|
8 uppvärmningsövningar följt av 10 elastiska bandövningar följt av 8 post-workoutövningar.
|
|
Inget ingripande: Oförändrade aktiviteter i det dagliga livet
Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra sina dagliga aktiviteter under hela forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Det inkluderar inte bedömning av gång.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet 4 meter
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Hastigheten med vilken en patient går i 4 meter.
Gånghastighet är ett mått som är extremt värdefullt för utövare när de undersöker aspekter av funktionell rörlighet hos sina patienter.
Dessutom, med tanke på dess förmåga att påverkas av flera kroppssystem (dvs.
centrala nervsystemet, muskuloskeletala systemet), används gånghastighet ofta som en prediktor för allmän hälsa och funktion, särskilt hos äldre vuxna.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Patienten uppmanas att stå från sittande ställning, gå tre meter, vända sig om och återgå till sätet.
Syftet med detta är att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
Det är ett enkelt screeningtest som är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
|
30 sekunders test av stolstativ
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Patienten uppmanas att växla mellan att sitta och stå i 30 sekunder.
30 sekunders stolstativtest är för att testa benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Före den 1:a veckan av träningsprogrammet, Efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet
|
Greppstyrkan mäts med hjälp av en greppdynamometer.
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av ens underarmsmuskler.
Den kan användas som ett screeningverktyg för mätning av överkroppsstyrka och totalstyrka.
|
Före den 1:a veckan av träningsprogrammet, Efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet
|
|
Styrka i nedre extremiteter (flexorer - knäförlängare)
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av dynamometer.
En bedömning av muskelstyrka utförs vanligtvis som en del av en patients objektiva bedömning och är en viktig del av den fysiska undersökningen som kan avslöja information om neurologiska underskott.
Det används för att utvärdera svaghet och kan vara effektivt för att skilja verklig svaghet från obalans eller dålig uthållighet.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) är ett mått på "rädsla för att falla" eller "bekymmer om att falla", utvecklad som en del av projektet Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) från 2003 till 2006 av Todd et al.
Det är ett frågeformulär med 16 punkter, användbart för forskare och kliniker som är intresserade av rädsla för att falla, med en poäng som sträcker sig från minst 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
FES-I är avsedd att användas hos vuxna för att mäta graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte.
|
Vid baslinjen och efter slutet av den 8:e veckan av träningsprogrammet, vid vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: K Kontonikas, University West Attica
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .