- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06040554
El efecto de un programa de ejercicios de resistencia sobre el equilibrio de las personas mayores
El efecto de un programa de ejercicios de resistencia sobre el equilibrio de las personas mayores: una prueba piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las investigaciones, las personas mayores son propensas a perder el equilibrio a un ritmo acelerado, especialmente después de los 60 años. Esta pérdida de equilibrio podría traducirse en caídas perjudiciales que podrían provocar traumatismos, miedo a caerse o incluso hospitalización. Se ha demostrado en múltiples estudios que el entrenamiento de fuerza puede proporcionar beneficios para la salud de la población general mejorando la fuerza, el equilibrio, el control postural, la salud ósea y la calidad de vida.
Los ejercicios con banda elástica podrían aplicarse a varios entornos diferentes debido al costo comparativamente bajo del equipo y a la facilidad de manejo del equipo. En estudios anteriores, se ha demostrado que los programas de ejercicios con bandas elásticas, de diseño variado, brindan múltiples beneficios a las personas mayores. En este estudio, se propone que en un centro comunitario para personas mayores, que está ampliamente establecido en Grecia, un grupo de ancianos elegibles que viven en la comunidad podrían hacer ejercicio bajo supervisión utilizando bandas elásticas en un entorno grupal.
El reclutamiento se realizará en un Centro Comunitario para Personas Mayores. Participará un grupo de personas mayores de 65 años, capaces y autorizadas para participar en entrenamiento de fuerza. Se proporcionará una hoja de información y un formulario de consentimiento a todos los participantes. Se diseña un estudio piloto de intervención aleatorizado para evaluar la eficacia del entrenamiento de resistencia con bandas elásticas como medio para mejorar el equilibrio, la fuerza y la calidad de vida donde la muestra se asignará al azar a uno de los dos siguientes grupos de estudio:
- grupo de programa de ejercicio (grupo de intervención)
- sin cambios en las actividades de la vida diaria (grupo de control)
La evaluación se obtendrá en dos periodos: previo al programa y posterior al programa.
El programa de ejercicios se llevará a cabo dos veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes serán evaluados utilizando la escala de equilibrio de Berg, velocidad de la marcha, cronometrado y listo, prueba de soporte en silla de 30 segundos, fuerza de agarre, fuerza de extensores y flexores de rodilla, escala de eficacia de caída.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: K Kontonikas
- Número de teléfono: 694062554
- Correo electrónico: mscphys21004@uniwa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: N Chrisagis, Phd
- Correo electrónico: nchrisagis@uniwa.gr
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia
- Elderly Community Center
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Contacto:
- Kontonikas
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Investigador principal:
- Kontonikas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Capaz de dar su consentimiento para participar.
- Capaz de pararse sin dispositivos de asistencia.
- Capaz de participar en entrenamiento de fuerza.
- Capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
- Capacidad cognitiva y psicológica para participar en un entorno grupal.
Criterio de exclusión:
- Se ejercitó sistemáticamente durante un máximo de 6 meses antes del inicio del estudio.
- Trastornos neurológicos o incapacidad para ponerse de pie.
- Cirugía reciente o contraindicaciones para hacer ejercicio.
- Artroplastia o prótesis de miembros
- Problemas de visión o audición que dificultan la participación en el grupo.
- Medicamentos o trastornos que contraindican el ejercicio o estar de pie.
- Hipotensión o hipotensión ortostática
- Malignidad o tratamiento reciente para la malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio
Los participantes participarán en un programa grupal de ejercicios de resistencia durante 8 semanas, utilizando bandas elásticas.
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8 ejercicios de calentamiento seguidos de 10 ejercicios con banda elástica seguidos de 8 ejercicios post-entrenamiento.
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Sin intervención: Actividades de la vida diaria sin cambios
Se pedirá a los participantes que no cambien sus actividades de la vida diaria durante la duración de la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha 4 metros
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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La velocidad con la que un paciente camina 4 metros.
La velocidad de la marcha es una métrica extremadamente valiosa para los profesionales a la hora de examinar aspectos de la movilidad funcional de sus pacientes.
Además, dada su capacidad de verse influenciado por múltiples sistemas corporales (es decir,
sistema nervioso central, sistema musculoesquelético), la velocidad de la marcha se utiliza a menudo como un predictor de la salud y el funcionamiento general, especialmente en adultos mayores.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Se pide al paciente que se levante desde una posición sentada, camine tres metros, se dé la vuelta y vuelva a sentarse.
El propósito de esto es determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar.
Es una prueba de detección simple que constituye una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Se pide al paciente que alterne entre sentarse y pararse durante 30 segundos.
La prueba de 30 segundos de soporte en silla sirve para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas en adultos mayores.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Antes de la primera semana del programa de entrenamiento, Después del final de la octava semana del programa de entrenamiento
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La fuerza de agarre se mide mediante el uso de un dinamómetro de agarre.
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
Puede utilizarse como herramienta de detección para medir la fuerza de la parte superior del cuerpo y la fuerza general.
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Antes de la primera semana del programa de entrenamiento, Después del final de la octava semana del programa de entrenamiento
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Fuerza de las extremidades inferiores (flexores - extensores de la rodilla)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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La fuerza muscular se medirá mediante el uso de un dinamómetro.
Por lo general, se realiza una evaluación de la fuerza muscular como parte de la evaluación objetiva del paciente y es un componente importante del examen físico que puede revelar información sobre los déficits neurológicos.
Se utiliza para evaluar la debilidad y puede ser eficaz para diferenciar la verdadera debilidad del desequilibrio o la falta de resistencia.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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La Falls Efficacy Scale International (FES-I) es una medida de "miedo a caer" o "preocupaciones por las caídas", desarrollada como parte del proyecto Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) de 2003 a 2006 por Todd et al.
Es un cuestionario de 16 ítems, útil para investigadores y médicos interesados en el miedo a las caídas, con una puntuación que oscila entre un mínimo de 16 (sin preocupación por las caídas) y un máximo de 64 (preocupación grave por las caídas).
El FES-I está destinado a ser utilizado en población adulta para medir el nivel de preocupación por las caídas durante actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, independientemente de que la persona realmente realice la actividad o no.
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Al inicio y después del final de la octava semana del programa de entrenamiento, en la semana número 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K Kontonikas, University West Attica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UWestAttica
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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